Traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu en Chine (DETECT2-Chine)
14 mars 2025 mis à jour par: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu en Chine (DETECT2-Chine) : une étude prospective, nationale, multicentrique et de registre
Il s'agit d'une étude prospective de registre dans le monde réel, visant à explorer l'efficacité et l'innocuité du traitement endovasculaire de l'AVC ischémique aigu dans une population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, Chine, 110840
- Hui-Sheng Chen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
AVC ischémique aigu avec occlusion des gros vaisseaux
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥ 18 ans ;
- AVC ischémique confirmé par scanner crânien ou IRM ;
- Patients recevant un traitement endovasculaire ;
- Premier AVC ou pré-AVC mRS≤2 ;
- consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Pré-AVC mRS≥3 ;
- Autre maladie grave qui confondrait le résultat clinique à 90 jours ;
- Données de neuroimagerie non disponibles ;
- Autres conditions inadaptées jugées par l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients avec un score de Rankin modifié de 0 à 2
Délai: Jour 90
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les valeurs minimale et maximale du score de Rankin modifié sont 0 et 6, respectivement ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat
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Jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients avec un score de Rankin modifié de 0 à 1
Délai: Jour 90
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les valeurs minimale et maximale du score de Rankin modifié sont 0 et 6, respectivement ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat
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Jour 90
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Distribution du score de Rankin modifié
Délai: Jour 90
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les valeurs minimale et maximale du score de Rankin modifié sont 0 et 6, respectivement ; un score plus élevé signifie un moins bon résultat
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Jour 90
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Changements dans l'échelle d'AVC du National Institute of Health (NIHSS)
Délai: 24 heures, 48 heures et 2 semaines
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les valeurs minimale et maximale de NIHSS sont 0 et 24, respectivement ; un NIHSS plus élevé signifie un résultat pire
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24 heures, 48 heures et 2 semaines
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Proportion d'hémorragies intracrâniennes symptomatiques (ICHs)
Délai: 48 heures
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Le sICH a été défini comme une augmentation de 4 ou plus du NIHSS causée par une hémorragie
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48 heures
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Proportion de décès
Délai: 7 jours
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décès quelle qu'en soit la cause
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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neuroimagerie associée au résultat clinique
Délai: 48 heures
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la neuroimagerie comprenait la TDM cérébrale, l'IRM ou l'angiographie numérique par soustraction
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48 heures
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changements dans les biomarqueurs sériques
Délai: 48 heures
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le biomarqueur comprenait les métalloprotéinases matricielles, les cytokines pro-inflammatoires, etc.
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48 heures
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changements dynamiques des données TCD associées
Délai: 24 heures
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données Doppler transcrâniennes (TCD), y compris la vitesse du sang et l'indice du pouls, qui seront recueillies dans certains centres
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24 heures
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changements dynamiques de la saturation en oxygène du sang cortical par spectroscopie proche infrarouge
Délai: 24 heures
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Les données seront collectées dans certains centres
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- y (2021) 077
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .