Leczenie wewnątrznaczyniowe ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w Chinach (DETECT2-Chiny)
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
LECZENIE WEWNĄTRZNACZYNIOWE OSTREGO URURU NIEDWENSOWO-CHEMICZNEGO W CHINACH (DETECT2-Chiny): prospektywne, krajowe, wieloośrodkowe badanie rejestrowe
Jest to prospektywne, rzeczywiste badanie rejestrowe, którego celem jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa wewnątrznaczyniowego leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w populacji chińskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Chiny, 110840
- Hui-Sheng Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ostry udar niedokrwienny z niedrożnością dużego naczynia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥ 18 lat;
- udar niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym głowy;
- Pacjenci leczeni wewnątrznaczyniowo;
- Pierwszy w historii udar lub przedudar mRS≤2;
- podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- udar przedudarowy mRS≥3;
- Inna poważna choroba, która zakłóciłaby wynik kliniczny po 90 dniach;
- Niedostępne dane z neuroobrazowania;
- Inne nieodpowiednie warunki ocenione przez badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną oceną Rankina od 0 do 2
Ramy czasowe: Dzień 90
|
minimalne i maksymalne wartości zmodyfikowanego wyniku Rankina wynoszą odpowiednio 0 i 6; wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze zmodyfikowaną oceną Rankina 0 do 1
Ramy czasowe: Dzień 90
|
minimalne i maksymalne wartości zmodyfikowanego wyniku Rankina wynoszą odpowiednio 0 i 6; wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Dzień 90
|
|
Rozkład zmodyfikowanego wyniku Rankina
Ramy czasowe: Dzień 90
|
minimalne i maksymalne wartości zmodyfikowanego wyniku Rankina wynoszą odpowiednio 0 i 6; wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
Dzień 90
|
|
Zmiany w skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin i 2 tygodnie
|
minimalne i maksymalne wartości NIHSS wynoszą odpowiednio 0 i 24; wyższy NIHSS oznacza gorszy wynik
|
24 godziny, 48 godzin i 2 tygodnie
|
|
Odsetek objawowego krwotoku śródczaszkowego (sICH)
Ramy czasowe: 48 godzin
|
sICH zdefiniowano jako wzrost NIHSS o 4 lub więcej spowodowany krwotokiem
|
48 godzin
|
|
Proporcja śmierci
Ramy czasowe: 7 dni
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
neuroobrazowanie związane z wynikiem klinicznym
Ramy czasowe: 48 godzin
|
neuroobrazowanie obejmowało tomografię komputerową mózgu, rezonans magnetyczny lub cyfrową angiografię subtrakcyjną
|
48 godzin
|
|
zmiany biomarkerów w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
biomarker obejmował metaloproteinazy macierzy, cytokiny prozapalne itp.
|
48 godzin
|
|
dynamiczne zmiany powiązanych danych TCD
Ramy czasowe: 24 godziny
|
dane z przezczaszkowego badania dopplerowskiego (TCD), w tym prędkość krwi i wskaźnik tętna, które będą gromadzone w niektórych ośrodkach
|
24 godziny
|
|
dynamiczne zmiany nasycenia krwi tlenem w warstwie korowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dane będą zbierane w niektórych ośrodkach
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- y (2021) 077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .