Akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarinen hoito Kiinassa (DETECT2-China)
perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Endovaskulaarinen hoito akuuttiin kemialliseen aivohalvaukseen Kiinassa (DETECT2-China): tuleva, kansallinen, monikeskustutkimus, rekisteritutkimus
Tämä on tulevaisuuden todellisen maailman rekisteritutkimus, jonka tavoitteena on tutkia akuutin iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta kiinalaisväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Kiina, 110840
- Hui-Sheng Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on suuri suonen tukkeuma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥ 18;
- Iskeeminen aivohalvaus vahvistettu pään TT:llä tai MRI:llä;
- Potilaat, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa;
- Ensimmäinen aivohalvaus tai ennen aivohalvausta mRS≤2;
- allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Esijuoksu mRS≥3;
- Muu vakava sairaus, joka sekoittaisi kliinisen tuloksen 90 päivän kohdalla;
- Neurokuvantamistiedot eivät ole käytettävissä;
- Muut tutkijan arvioimat sopimattomat olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–2
Aikaikkuna: Päivä 90
|
modifioidun Rankin Score -arvon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Päivä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutettu Rankin-pisteet 0–1
Aikaikkuna: Päivä 90
|
modifioidun Rankin Score -arvon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Päivä 90
|
|
Muokatun Rankin-pisteen jakautuminen
Aikaikkuna: Päivä 90
|
modifioidun Rankin Score -arvon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 6; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Päivä 90
|
|
Muutokset National Institute of Healthin aivohalvausasteikossa (NIHSS)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 2 viikkoa
|
NIHSS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 24, vastaavasti; korkeampi NIHSS tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
24 tuntia, 48 tuntia ja 2 viikkoa
|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon (sICH) osuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
sICH määriteltiin neljän tai useamman verenvuodon aiheuttamana NIHSS:n lisääntymisenä
|
48 tuntia
|
|
Kuoleman osuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
mistä tahansa syystä johtuva kuolema
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniseen lopputulokseen liittyvä neurokuvaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
neuroimaging sisälsi aivojen TT:n, MRI:n tai digitaalisen vähennysangiografian
|
48 tuntia
|
|
muutokset seerumin biomarkkereissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
biomarkkeri sisälsi matriisin metalloproteinaasit, tulehdusta edistävät sytokiinit ja jne.
|
48 tuntia
|
|
TCD-tietojen dynaamiset muutokset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Transkraniaaliset Doppler-tiedot (TCD), mukaan lukien veren nopeus ja pulssiindeksi, joita kerätään joissakin keskuksissa
|
24 tuntia
|
|
dynaamiset muutokset kortikaalisen veren happisaturaatiossa lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tietoja kerätään joissakin keskuksissa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- y (2021) 077
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .