Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта в Китае (DETECT2-Китай)

21 февраля 2024 г. обновлено: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

эндоваскулярное лечение острого ишемического инсульта в китае (DETECT2-China): проспективное национальное многоцентровое исследование регистра

Это проспективное исследование регистра в реальном мире, целью которого является изучение эффективности и безопасности эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта у китайской популяции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Китай, 110840
        • Рекрутинг
        • Hui-Sheng Chen
        • Контакт:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D
          • Номер телефона: +8624897511
          • Электронная почта: chszh@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

острый ишемический инсульт с окклюзией крупных сосудов

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: ≥ 18 лет;
  • Ишемический инсульт, подтвержденный КТ или МРТ головного мозга;
  • Пациенты, получающие эндоваскулярное лечение;
  • Первый в жизни инсульт или предынсультное состояние mRS≤2;
  • подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Прединсультный mRS≥3;
  • Другое серьезное заболевание, которое может исказить клинический исход через 90 дней;
  • Недоступные данные нейровизуализации;
  • Другие неподходящие условия по оценке следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с модифицированной шкалой Рэнкина от 0 до 2
Временное ограничение: День 90
минимальное и максимальное значения модифицированной оценки Рэнкина равны 0 и 6 соответственно; более высокий балл означает худший результат
День 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов с модифицированной шкалой Рэнкина от 0 до 1
Временное ограничение: День 90
минимальное и максимальное значения модифицированной оценки Рэнкина равны 0 и 6 соответственно; более высокий балл означает худший результат
День 90
Распределение модифицированной оценки Рэнкина
Временное ограничение: День 90
минимальное и максимальное значения модифицированной оценки Рэнкина равны 0 и 6 соответственно; более высокий балл означает худший результат
День 90
Изменения в шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 2 недели
минимальное и максимальное значения NIHSS равны 0 и 24 соответственно; более высокий NIHSS означает худший результат
24 часа, 48 часов и 2 недели
Доля симптоматических внутричерепных кровоизлияний (сВЧК)
Временное ограничение: 48 часов
sICH определяли как увеличение NIHSS на 4 или более, вызванное кровоизлиянием.
48 часов
Доля смерти
Временное ограничение: 7 дней
смерть по любой причине
7 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейровизуализация, связанная с клиническим исходом
Временное ограничение: 48 часов
нейровизуализация включала КТ головного мозга, МРТ или цифровую субтракционную ангиографию
48 часов
изменения сывороточных биомаркеров
Временное ограничение: 48 часов
биомаркер включал матриксные металлопротеиназы, провоспалительные цитокины и др.
48 часов
динамические изменения данных ВЗР, связанные
Временное ограничение: 24 часа
данные транскраниальной допплерографии (ТКД), включая скорость кровотока и пульсовый индекс, которые будут собираться в некоторых центрах
24 часа
динамические изменения коркового насыщения крови кислородом по данным ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: 24 часа
Данные будут собираться в некоторых центрах
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • y (2021) 077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндоваскулярное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться