Endovaskulär behandling för akut ischemisk stroke i Kina (DETECT2-Kina)
14 mars 2025 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
endovaskulär behandling för akut iskemisk stroke i Kina (DETECT2-Kina): en prospektiv, nationell, multicenter, registerstudie
Detta är en prospektiv verklig registerstudie, som syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke i en kinesisk befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, Kina, 110840
- Hui-Sheng Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥ 18;
- Ischemisk stroke bekräftad av huvud-CT eller MRI;
- Patienter som får endovaskulär behandling;
- Första slag eller förslag mRS≤2;
- undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Förslag mRS≥3;
- Annan allvarlig sjukdom som skulle förvirra det kliniska resultatet efter 90 dagar;
- Ej tillgänglig neuroavbildningsdata;
- Andra olämpliga förhållanden bedömt av utredaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med modifierad Rankin Score 0 till 2
Tidsram: Dag 90
|
minimi- och maxvärdena för modifierad Rankin Score är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
|
Dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med modifierad Rankin Score 0 till 1
Tidsram: Dag 90
|
minimi- och maxvärdena för modifierad Rankin Score är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
|
Dag 90
|
|
Fördelning av modifierad Rankin Score
Tidsram: Dag 90
|
minimi- och maxvärdena för modifierad Rankin Score är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
|
Dag 90
|
|
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 2 veckor
|
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 24; högre NIHSS innebär ett sämre resultat
|
24 timmar, 48 timmar och 2 veckor
|
|
Andel symtomatisk intrakraniell blödning (sICH)
Tidsram: 48 timmar
|
sICH definierades som 4 eller mer ökning av NIHSS orsakad av blödning
|
48 timmar
|
|
Andel dödsfall
Tidsram: 7 dagar
|
död på grund av någon orsak
|
7 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuroimaging associerad med kliniskt resultat
Tidsram: 48 timmar
|
neuroimaging inkluderade hjärn-CT, MRI eller digital subtraktionsangiografi
|
48 timmar
|
|
förändringar i serumbiomarkörer
Tidsram: 48 timmar
|
biomarkörer inkluderade Matrix metalloproteinaser, proinflammatoriska cytokiner och etc.
|
48 timmar
|
|
dynamiska förändringar av associerade TCD-data
Tidsram: 24 timmar
|
transkraniell Doppler (TCD)-data inklusive blodhastighet och pulsindex, som kommer att samlas in vid vissa centra
|
24 timmar
|
|
dynamiska förändringar av kortikal blodsyremättnad genom nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 24 timmar
|
Uppgifterna kommer att samlas in på vissa centra
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- y (2021) 077
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .