Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endovaskulär behandling för akut ischemisk stroke i Kina (DETECT2-Kina)

21 februari 2024 uppdaterad av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

endovaskulär behandling för akut iskemisk stroke i Kina (DETECT2-Kina): en prospektiv, nationell, multicenter, registerstudie

Detta är en prospektiv verklig registerstudie, som syftar till att utforska effektiviteten och säkerheten av endovaskulär behandling av akut ischemisk stroke i en kinesisk befolkning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Kina, 110840
        • Rekrytering
        • Hui-Sheng Chen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

akut ischemisk stroke med ocklusion av stora kärl

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥ 18;
  • Ischemisk stroke bekräftad av huvud-CT eller MRI;
  • Patienter som får endovaskulär behandling;
  • Första slag eller förslag mRS≤2;
  • undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Förslag mRS≥3;
  • Annan allvarlig sjukdom som skulle förvirra det kliniska resultatet efter 90 dagar;
  • Ej tillgänglig neuroavbildningsdata;
  • Andra olämpliga förhållanden bedömt av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med modifierad Rankin Score 0 till 2
Tidsram: Dag 90
minimi- och maxvärdena för modifierad Rankin Score är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
Dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter med modifierad Rankin Score 0 till 1
Tidsram: Dag 90
minimi- och maxvärdena för modifierad Rankin Score är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
Dag 90
Fördelning av modifierad Rankin Score
Tidsram: Dag 90
minimi- och maxvärdena för modifierad Rankin Score är 0 respektive 6; högre poäng betyder ett sämre resultat
Dag 90
Förändringar i National Institute of Health stroke-skala (NIHSS)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 2 veckor
minimi- och maximivärdena för NIHSS är 0 respektive 24; högre NIHSS innebär ett sämre resultat
24 timmar, 48 timmar och 2 veckor
Andel symtomatisk intrakraniell blödning (sICH)
Tidsram: 48 timmar
sICH definierades som 4 eller mer ökning av NIHSS orsakad av blödning
48 timmar
Andel dödsfall
Tidsram: 7 dagar
död på grund av någon orsak
7 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neuroimaging associerad med kliniskt resultat
Tidsram: 48 timmar
neuroimaging inkluderade hjärn-CT, MRI eller digital subtraktionsangiografi
48 timmar
förändringar i serumbiomarkörer
Tidsram: 48 timmar
biomarkörer inkluderade Matrix metalloproteinaser, proinflammatoriska cytokiner och etc.
48 timmar
dynamiska förändringar av associerade TCD-data
Tidsram: 24 timmar
transkraniell Doppler (TCD)-data inklusive blodhastighet och pulsindex, som kommer att samlas in vid vissa centra
24 timmar
dynamiska förändringar av kortikal blodsyremättnad genom nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 24 timmar
Uppgifterna kommer att samlas in på vissa centra
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • y (2021) 077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stroke, ischemisk

Kliniska prövningar på endovaskulär behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera