Tratamento endovascular para AVC isquêmico agudo na China (DETECT2-China)
14 de março de 2025 atualizado por: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Tratamento endovascular para AVC isquêmico agudo na China (DETECT2-China): um estudo prospectivo, nacional, multicêntrico e de registro
Este é um estudo prospectivo de registro do mundo real, com o objetivo de explorar a eficácia e a segurança do tratamento endovascular do AVC isquêmico agudo em uma população chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, China, 110840
- Hui-Sheng Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
acidente vascular cerebral isquêmico agudo com oclusão de grandes vasos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 18;
- AVC isquêmico confirmado por TC ou RM de crânio;
- Pacientes em tratamento endovascular;
- Primeiro AVC ou pré-AVC mRS≤2;
- consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pré-AVC mRS≥3;
- Outra doença grave que confundiria o desfecho clínico em 90 dias;
- Dados de neuroimagem indisponíveis;
- Outras condições inadequadas julgadas pelo investigador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com pontuação de Rankin modificada 0 a 2
Prazo: Dia 90
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os valores mínimo e máximo do Rankin modificado são 0 e 6, respectivamente; pontuação mais alta significa um resultado pior
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Dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com pontuação de Rankin modificada 0 a 1
Prazo: Dia 90
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os valores mínimo e máximo do Rankin modificado são 0 e 6, respectivamente; pontuação mais alta significa um resultado pior
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Dia 90
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Distribuição da Pontuação de Rankin modificada
Prazo: Dia 90
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os valores mínimo e máximo do Rankin modificado são 0 e 6, respectivamente; pontuação mais alta significa um resultado pior
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Dia 90
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Alterações na escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)
Prazo: 24 horas, 48 horas e 2 semanas
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os valores mínimo e máximo de NIHSS são 0 e 24, respectivamente; NIHSS mais alto significa um resultado pior
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24 horas, 48 horas e 2 semanas
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Proporção de hemorragia intracraniana sintomática (sICH)
Prazo: 48 horas
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sICH foi definido como 4 ou mais aumentos no NIHSS causados por hemorragia
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48 horas
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Proporção de morte
Prazo: 7 dias
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morte por qualquer causa
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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neuroimagem associada ao resultado clínico
Prazo: 48 horas
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neuroimagem incluiu tomografia cerebral, ressonância magnética ou angiografia por subtração digital
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48 horas
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alterações nos biomarcadores séricos
Prazo: 48 horas
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O biomarcador incluiu metaloproteinases de matriz, citocinas pró-inflamatórias e etc.
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48 horas
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mudanças dinâmicas de dados TCD associados
Prazo: 24 horas
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dados de Doppler transcraniano (DTC), incluindo velocidade do sangue e índice de pulso, que serão coletados em alguns centros
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24 horas
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mudanças dinâmicas da saturação cortical de oxigênio no sangue por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 24 horas
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Os dados serão coletados em alguns centros
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- y (2021) 077
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .