Endovasculaire behandeling voor acute ischemische beroerte in China (DETECT2-China)
14 maart 2025 bijgewerkt door: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
endovasculaire behandeling voor acute ischemische beroerte in China (DETECT2-China): een prospectieve, nationale, multicenter, registerstudie
Dit is een prospectieve real-world registratiestudie, gericht op het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van endovasculaire behandeling van acute ischemische beroerte in een Chinese populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
ShenYang, Liaoning, China, 110840
- Hui-Sheng Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
acute ischemische beroerte met occlusie van grote bloedvaten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥ 18;
- Ischemische beroerte bevestigd door CT of MRI van het hoofd;
- Patiënten die een endovasculaire behandeling ondergaan;
- Eerste slag ooit of pre-slag mRS≤2;
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Voorslag mRS≥3;
- Andere ernstige ziekte die de klinische uitkomst na 90 dagen zou verstoren;
- Niet beschikbare neuroimaging-gegevens;
- Andere ongeschikte omstandigheden beoordeeld door de onderzoeker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met gemodificeerde Rankin Score 0 tot 2
Tijdsspanne: Dag 90
|
de minimum- en maximumwaarden van de gewijzigde Rankin-score zijn respectievelijk 0 en 6; een hogere score betekent een slechter resultaat
|
Dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met gemodificeerde Rankin Score 0 tot 1
Tijdsspanne: Dag 90
|
de minimum- en maximumwaarden van de gewijzigde Rankin-score zijn respectievelijk 0 en 6; een hogere score betekent een slechter resultaat
|
Dag 90
|
|
Verdeling van gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: Dag 90
|
de minimum- en maximumwaarden van de gewijzigde Rankin-score zijn respectievelijk 0 en 6; een hogere score betekent een slechter resultaat
|
Dag 90
|
|
Veranderingen in de beroerteschaal van het National Institute of Health (NIHSS)
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur en 2 weken
|
de minimum- en maximumwaarden van NIHSS zijn respectievelijk 0 en 24; hogere NIHSS betekenen een slechter resultaat
|
24 uur, 48 uur en 2 weken
|
|
Aandeel symptomatische intracraniale bloeding (sICH)
Tijdsspanne: 48 uur
|
sICH werd gedefinieerd als een toename van 4 of meer in NIHSS veroorzaakt door bloeding
|
48 uur
|
|
Aandeel van de dood
Tijdsspanne: 7 dagen
|
overlijden door welke oorzaak dan ook
|
7 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neuroimaging geassocieerd met klinische uitkomst
Tijdsspanne: 48 uur
|
neuroimaging omvatte hersen-CT, MRI of digitale subtractie-angiografie
|
48 uur
|
|
veranderingen in serumbiomarkers
Tijdsspanne: 48 uur
|
biomarker omvatte Matrix-metalloproteïnasen, pro-inflammatoire cytokines, enz.
|
48 uur
|
|
dynamische veranderingen van de bijbehorende TCD-gegevens
Tijdsspanne: 24 uur
|
transcraniële Doppler (TCD) gegevens, waaronder bloedsnelheid en polsindex, die in sommige centra zullen worden verzameld
|
24 uur
|
|
dynamische veranderingen van corticale bloedzuurstofverzadiging door nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: 24 uur
|
De gegevens zullen in sommige centra worden verzameld
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- y (2021) 077
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .