Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endovaskuläre Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in China (DETECT2-China)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Endovaskuläre Behandlung für akuten ischämischen Schlaganfall in China (DETECT2-China): eine prospektive, nationale, multizentrische Registerstudie

Dies ist eine prospektive reale Registerstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit der endovaskulären Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls in einer chinesischen Bevölkerung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, China, 110840
        • Rekrutierung
        • Hui-Sheng Chen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

akuter ischämischer Schlaganfall mit Verschluss großer Gefäße

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥ 18;
  • Ischämischer Schlaganfall bestätigt durch Kopf-CT oder MRT;
  • Patienten, die eine endovaskuläre Behandlung erhalten;
  • Erster Schlaganfall oder Vorschlag mRS≤2;
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorschlag mRS≥3;
  • Andere schwere Krankheit, die das klinische Ergebnis nach 90 Tagen verfälschen würde;
  • Nicht verfügbare Neuroimaging-Daten;
  • Andere ungeeignete Bedingungen, die vom Ermittler beurteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit modifiziertem Rankin-Score 0 bis 2
Zeitfenster: Tag 90
die minimalen und maximalen Werte des modifizierten Rankin-Scores sind 0 bzw. 6; eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Tag 90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit modifiziertem Rankin-Score 0 bis 1
Zeitfenster: Tag 90
die minimalen und maximalen Werte des modifizierten Rankin-Scores sind 0 bzw. 6; eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Tag 90
Verteilung des modifizierten Rankin-Scores
Zeitfenster: Tag 90
die minimalen und maximalen Werte des modifizierten Rankin-Scores sind 0 bzw. 6; eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis
Tag 90
Änderungen in der Schlaganfallskala des National Institute of Health (NIHSS)
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden und 2 Wochen
die Minimal- und Maximalwerte von NIHSS sind 0 bzw. 24; höhere NIHSS bedeuten ein schlechteres Ergebnis
24 Stunden, 48 Stunden und 2 Wochen
Anteil der symptomatischen intrakraniellen Blutung (sICH)
Zeitfenster: 48 Stunden
sICH wurde definiert als 4 oder mehr Anstieg des NIHSS verursacht durch Blutungen
48 Stunden
Anteil des Todes
Zeitfenster: 7 Tage
Tod aus irgendwelchen Gründen
7 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging im Zusammenhang mit dem klinischen Ergebnis
Zeitfenster: 48 Stunden
Neuroimaging umfasste Gehirn-CT, MRT oder digitale Subtraktionsangiographie
48 Stunden
Veränderungen der Biomarker im Serum
Zeitfenster: 48 Stunden
Biomarker enthalten Matrix-Metalloproteinasen, proinflammatorische Zytokine usw.
48 Stunden
dynamische Änderungen von TCD-Daten verbunden
Zeitfenster: 24 Stunden
transkranielle Doppler (TCD)-Daten, einschließlich Blutgeschwindigkeit und Pulsindex, die in einigen Zentren gesammelt werden
24 Stunden
dynamische Änderungen der kortikalen Blutsauerstoffsättigung durch Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Daten werden in einigen Zentren erhoben
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • y (2021) 077

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur endovaskuläre Behandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bulgaria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren