Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endovaskulární léčba akutní ischemické mozkové příhody v Číně (DETECT2-Čína)

21. února 2024 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

endovaskulární léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody v Číně (DETECT2-China): prospektivní, národní, multicentrická, registrová studie

Toto je prospektivní registrační studie z reálného světa, jejímž cílem je prozkoumat účinnost a bezpečnost endovaskulární léčby akutní ischemické cévní mozkové příhody u čínské populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • ShenYang, Liaoning, Čína, 110840
        • Nábor
        • Hui-Sheng Chen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

akutní ischemická cévní mozková příhoda s uzávěrem velkých cév

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥ 18;
  • Ischemická cévní mozková příhoda potvrzená CT nebo MRI hlavy;
  • Pacienti podstupující endovaskulární léčbu;
  • Vůbec první mrtvice nebo před mrtvicí mRS≤2;
  • podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předzdvih mRS≥3;
  • Jiná závažná nemoc, která by zmátla klinický výsledek po 90 dnech;
  • Nedostupná data neuroimagingu;
  • Další nevhodné podmínky posoudil vyšetřovatel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s upraveným Rankinovým skóre 0 až 2
Časové okno: Den 90
minimální a maximální hodnoty modifikovaného Rankinova skóre jsou 0 a 6, v daném pořadí; vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů s upraveným Rankinovým skóre 0 až 1
Časové okno: Den 90
minimální a maximální hodnoty modifikovaného Rankinova skóre jsou 0 a 6, v daném pořadí; vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 90
Distribuce upraveného Rankinova skóre
Časové okno: Den 90
minimální a maximální hodnoty modifikovaného Rankinova skóre jsou 0 a 6, v daném pořadí; vyšší skóre znamená horší výsledek
Den 90
Změny ve stupnici mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin a 2 týdny
minimální a maximální hodnoty NIHSS jsou 0 a 24; vyšší NIHSS znamená horší výsledek
24 hodin, 48 hodin a 2 týdny
Podíl symptomatického intrakraniálního krvácení (sICH)
Časové okno: 48 hodin
sICH byl definován jako 4 nebo více zvýšení NIHSS způsobené krvácením
48 hodin
Podíl smrti
Časové okno: 7 dní
smrt z jakékoli příčiny
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
neurozobrazování spojené s klinickým výsledkem
Časové okno: 48 hodin
neuroimaging zahrnoval CT mozku, MRI nebo digitální subtrakční angiografii
48 hodin
změny v sérových biomarkerech
Časové okno: 48 hodin
biomarker zahrnoval matricové metaloproteinázy, prozánětlivé cytokiny atd.
48 hodin
dynamické změny souvisejících dat TCD
Časové okno: 24 hodin
transkraniální dopplerovská (TCD) data včetně rychlosti krve a pulzního indexu, která budou shromažďována v některých centrech
24 hodin
dynamické změny saturace kortikální krve kyslíkem pomocí blízké infračervené spektroskopie
Časové okno: 24 hodin
Údaje budou shromažďovány v některých střediscích
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • y (2021) 077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit