Trattamento endovascolare per ictus ischemico acuto in Cina (DETECT2-Cina)
14 marzo 2025 aggiornato da: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
TRATTAMENTO ENDOVASCOLARE PER Ictus ischemico acuto in Cina (DETECT2-China): uno studio prospettico, nazionale, multicentrico, di registro
Questo è uno studio prospettico del registro del mondo reale, con l'obiettivo di esplorare l'efficacia e la sicurezza del trattamento endovascolare dell'ictus ischemico acuto in una popolazione cinese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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ShenYang, Liaoning, Cina, 110840
- Hui-Sheng Chen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
ictus ischemico acuto con oclusione dei grandi vasi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥ 18 anni;
- Ictus ischemico confermato da TC o RM della testa;
- Pazienti sottoposti a trattamento endovascolare;
- Primo ictus o pre-ictus mRS≤2;
- consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Prestroke mRS≥3;
- Altra malattia grave che confonderebbe l'esito clinico a 90 giorni;
- Dati di neuroimaging non disponibili;
- Altre condizioni non idonee giudicate dall'investigatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con punteggio Rankin modificato da 0 a 2
Lasso di tempo: Giorno 90
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i valori minimo e massimo del Rankin Score modificato sono rispettivamente 0 e 6; punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di pazienti con punteggio Rankin modificato da 0 a 1
Lasso di tempo: Giorno 90
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i valori minimo e massimo del Rankin Score modificato sono rispettivamente 0 e 6; punteggio più alto significa un risultato peggiore
|
Giorno 90
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Distribuzione del punteggio Rankin modificato
Lasso di tempo: Giorno 90
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i valori minimo e massimo del Rankin Score modificato sono rispettivamente 0 e 6; punteggio più alto significa un risultato peggiore
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Giorno 90
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Cambiamenti nella scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore e 2 settimane
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i valori minimo e massimo di NIHSS sono rispettivamente 0 e 24; NIHSS più alti significano un risultato peggiore
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24 ore, 48 ore e 2 settimane
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Proporzione di emorragia intracranica sintomatica (sICH)
Lasso di tempo: 48 ore
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sICH è stato definito come aumento di 4 o più NIHSS causato da emorragia
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48 ore
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Proporzione di morte
Lasso di tempo: 7 giorni
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morte per qualsiasi causa
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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neuroimaging associato all'esito clinico
Lasso di tempo: 48 ore
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il neuroimaging includeva TC cerebrale, risonanza magnetica o angiografia a sottrazione digitale
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48 ore
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cambiamenti nei biomarcatori sierici
Lasso di tempo: 48 ore
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il biomarcatore includeva metalloproteinasi della matrice, citochine proinfiammatorie e così via.
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48 ore
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cambiamenti dinamici dei dati TCD associati
Lasso di tempo: 24 ore
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dati Doppler transcranici (TCD) tra cui la velocità del sangue e l'indice del polso, che saranno raccolti in alcuni centri
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24 ore
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cambiamenti dinamici della saturazione di ossigeno nel sangue corticale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 24 ore
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I dati saranno raccolti presso alcuni centri
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- y (2021) 077
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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