身体活動、大気汚染、高血圧
2024年8月9日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
高血圧患者の身体活動に対する心血管および肺の反応に対する交通関連の大気汚染の影響
研究者らは、実世界のランダム化されたクロスオーバー研究デザインを使用して、高血圧患者の運動に対する心血管および肺の反応に対する交通関連大気汚染 (TRAP) の影響を調査しています。
参加者は、TRAP が低い環境と TRAP が高い環境の 2 つの条件にさらされます。
各露出は、中程度の強度の運動の 30 分で構成されます。
心血管および肺の健康状態は、暴露前、暴露中、および暴露後 24 時間まで測定されます。
キャリーオーバーの影響を最小限に抑えるために、最低 1 週間のウォッシュアウト期間が使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳から70歳までの年齢
- 以前に医師によって高血圧または高血圧と診断されたことがある
除外基準:
- 現在または元喫煙者（禁酒期間が1年未満）
- 現在、たばこ、電子たばこ（vaping）、または大麻を吸っている人と同居している
- ホルモン補充療法の使用
- -現在、ベータ遮断薬またはアンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）療法を受けている
- -現在、心血管測定を変更する可能性のある市販薬またはサプリメントを使用している（研究責任者の裁量による）
- -他の既存の心血管または肺疾患および/または状態の事前診断（高血圧以外）
- 筋骨格の損傷または下肢の制限により、中程度の強度の運動を安全に行うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高い交通関連の大気汚染が最初
参加者は、最初に交通関連の大気汚染のレベルが高い環境で運動します。
その後、参加者は、交通関連の大気汚染のレベルが低い環境で同じ演習を完了します。
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参加者は中程度の強度 (40-59% HRR) の運動を 30 分間行います。
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実験的：交通関連の大気汚染が少ない
参加者は、最初に交通関連の大気汚染のレベルが低い環境で運動します。
その後、参加者は交通関連の大気汚染のレベルが高い環境で同じ演習を完了します。
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参加者は中程度の強度 (40-59% HRR) の運動を 30 分間行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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暴露後 2 時間のベースライン血圧からの変化
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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MAP、SBP、DBP
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間血圧
時間枠：暴露後24時間
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MAP、SBP、DBP
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暴露後24時間
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心拍変動
時間枠：ベースラインおよび暴露後 24 時間まで
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心拍変動の指標
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ベースラインおよび暴露後 24 時間まで
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暴露後 2 時間でのベースラインの動脈硬化からの変化
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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脈波伝播速度と増強指数
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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曝露後 2 時間でのベースライン微小血管応答性からの変化
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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微小血管反応性（近赤外分光法で測定）
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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筋肉の酸素飽和度
時間枠：30 分間のエクササイズの間、継続的に (暴露中)
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筋肉の酸素飽和度（近赤外分光法で測定）
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30 分間のエクササイズの間、継続的に (暴露中)
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暴露後 2 時間でのベースライン FEV1 および FVC からの変化
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1) およびスパイロメトリーで測定された努力肺活量 (FVC) (単位: L)
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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暴露後 2 時間でのベースライン FEV1/FVC からの変化
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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スパイロメトリーで測定した FEV1/FVC 比
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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暴露後 2 時間でのベースライン FEF25-75 および PEFR からの変化
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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強制肺活量 (FEF25-75) の 25 ～ 75% の強制呼気流量と、スパイロメトリーで測定した最大呼気流量 (PEFR) (L/s)
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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症状の重症度
時間枠：ベースラインおよび曝露後 2 時間
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呼吸器症状の重症度（例：呼吸困難、咳、喘鳴、胸部圧迫感）および頭痛の 0 ～ 5 スケール
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ベースラインおよび曝露後 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Koehle, MD, PhD、Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月21日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。