Aktywność fizyczna, zanieczyszczenie powietrza i wysokie ciśnienie krwi
9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Michael Koehle, University of British Columbia
Wpływ zanieczyszczeń powietrza związanych z ruchem drogowym na odpowiedź sercowo-naczyniową i oddechową na aktywność fizyczną u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
Badacze badają wpływ zanieczyszczenia powietrza związanego z ruchem drogowym (TRAP) na odpowiedź sercowo-naczyniową i płucną na ćwiczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, korzystając z randomizowanego, krzyżowego projektu badania.
Uczestnicy będą narażeni na 2 warunki: środowisko o niskim pułapie TRAP i środowisko o wysokim pułapie TRAP.
Każda ekspozycja będzie się składać z 30 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.
Wyniki dotyczące zdrowia układu sercowo-naczyniowego i płuc będą mierzone przed, w trakcie i do 24 godzin po ekspozycji.
Minimalny okres wypłukiwania wynoszący 1 tydzień zostanie zastosowany w celu zminimalizowania efektu przeniesienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 70 lat
- Wcześniej zdiagnozowane przez lekarza podwyższone ciśnienie krwi lub nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
- Obecni lub byli palacze (abstynent krócej niż rok)
- Mieszka z osobą, która obecnie pali papierosy, e-papierosy (tj. waporyzację) lub konopie indyjskie
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
- Obecnie na terapii beta-blokerem lub blokerem receptora angiotensyny (ARB).
- Obecnie stosuje leki lub suplementy dostępne bez recepty, które mogą zmieniać parametry sercowo-naczyniowe (zgodnie z uznaniem głównego badacza)
- Wcześniejsza diagnoza wszelkich innych istniejących chorób i / lub stanów sercowo-naczyniowych lub płuc (innych niż nadciśnienie)
- Uraz mięśniowo-szkieletowy lub ograniczenie kończyny dolnej uniemożliwiające bezpieczne wykonywanie ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przede wszystkim wysokie zanieczyszczenie powietrza związane z ruchem drogowym
Uczestnicy będą najpierw ćwiczyć w środowisku o wysokim poziomie zanieczyszczenia powietrza związanego z ruchem drogowym.
Następnie uczestnicy wykonają to samo ćwiczenie w środowisku o niskim poziomie zanieczyszczenia powietrza związanego z ruchem drogowym.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (40-59% HRR) przez 30 minut
|
|
Eksperymentalny: Niskie zanieczyszczenie powietrza związane z ruchem drogowym
Uczestnicy będą najpierw ćwiczyć w środowisku o niskim poziomie zanieczyszczenia powietrza związanego z ruchem drogowym.
Następnie uczestnicy wykonają to samo ćwiczenie w środowisku o wysokim poziomie zanieczyszczenia powietrza związanego z ruchem drogowym.
|
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (40-59% HRR) przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 2 godzinach od ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
MAP, SBP i DBP
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po ekspozycji
|
MAP, SBP i DBP
|
24 godziny po ekspozycji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 24 godzin po ekspozycji
|
Wskaźniki zmienności rytmu serca
|
Linia bazowa i do 24 godzin po ekspozycji
|
|
Zmiana od wyjściowej sztywności tętnic po 2 godzinach od ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Prędkość fali tętna i wskaźnik augmentacji
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
|
Zmiana od wyjściowej reaktywności mikrokrążenia po 2 godzinach od ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Reaktywność mikronaczyniowa (mierzona metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni)
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
|
Nasycenie mięśni tlenem
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 30 minut ćwiczeń (podczas ekspozycji)
|
Nasycenie mięśni tlenem (mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni)
|
Nieprzerwanie przez 30 minut ćwiczeń (podczas ekspozycji)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych FEV1 i FVC po 2 godzinach od ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC) mierzone spirometrycznie (w l)
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej FEV1/FVC po 2 godzinach od ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Stosunek FEV1/FVC mierzony spirometrycznie
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych FEF25-75 i PEFR po 2 godzinach od ekspozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Natężony przepływ wydechowy przy 25-75% natężonej pojemności życiowej (FEF25-75) i szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) mierzony spirometrycznie (w l/s)
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Nasilenie objawów ze strony układu oddechowego (np. duszności, kaszlu, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej) i bólu głowy w skali od 0 do 5
|
Linia bazowa i 2 godziny po ekspozycji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-01487
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .