Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk aktivitet, luftföroreningar och högt blodtryck

12 december 2022 uppdaterad av: Michael Koehle, University of British Columbia

Inverkan av trafikrelaterade luftföroreningar på kardiovaskulär och pulmonell reaktion på fysisk aktivitet hos patienter med högt blodtryck

Utredarna undersöker effekterna av trafikrelaterad luftförorening (TRAP) på kardiovaskulära och pulmonella svar på träning hos patienter med högt blodtryck med hjälp av en verklig randomiserad crossover-studiedesign. Deltagarna kommer att utsättas för 2 förhållanden: en miljö med låg TRAP och en miljö med hög TRAP. Varje exponering kommer att bestå av 30 minuters träning med måttlig intensitet. Kardiovaskulära och pulmonella hälsoresultat kommer att mätas före, under och upp till 24 timmar efter exponeringen. En minsta tvättperiod på 1 vecka kommer att användas för att minimera överföringseffekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Andy Hung, BKin
  • Telefonnummer: (604) 822-6833
  • E-post: kin.epl@ubc.ca

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Rekrytering
        • University of British Columbia
        • Huvudutredare:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 40-70 år
  2. Tidigare diagnostiserats med förhöjt blodtryck eller högt blodtryck av en läkare

Exklusions kriterier:

  1. Nuvarande eller före detta rökare (avhållit sig i mindre än ett år)
  2. Bor med en person som för närvarande röker cigaretter, e-cigaretter (dvs vaping) eller cannabis
  3. Användning av hormonersättningsterapi
  4. För närvarande behandlas med betablockerare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB).
  5. Använder för närvarande receptfria läkemedel eller kosttillskott som kan ändra kardiovaskulära åtgärder (enligt huvudutredarens bedömning)
  6. Tidigare diagnos av andra existerande kardiovaskulära eller lungsjukdomar och/eller tillstånd (förutom hypertoni)
  7. Muskuloskeletal skada eller begränsning av nedre extremiteter förhindrar säkert engagemang vid måttlig intensitet träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Höga trafikrelaterade luftföroreningar först
Deltagarna kommer först att träna i en miljö med höga nivåer av trafikrelaterade luftföroreningar. Efteråt kommer deltagarna att genomföra samma övning i en miljö med låga nivåer av trafikrelaterade luftföroreningar.
Beteende: Träning
Deltagarna kommer att delta i måttlig intensitet (40-59 % HRR) träning i 30 minuter
Experimentell: Låga trafikrelaterade luftföroreningar
Deltagarna kommer först att träna i en miljö med låga nivåer av trafikrelaterade luftföroreningar. Efteråt kommer deltagarna att genomföra samma övning i en miljö med höga nivåer av trafikrelaterade luftföroreningar.
Beteende: Träning
Deltagarna kommer att delta i måttlig intensitet (40-59 % HRR) träning i 30 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjens blodtryck 2 timmar efter exponering
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
MAP, SBP och DBP
Baslinje och 2 timmar efter exponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars blodtryck
Tidsram: 24 timmar efter exponering
MAP, SBP och DBP
24 timmar efter exponering
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Baslinje och upp till 24 timmar efter exponering
Index för hjärtfrekvensvariation
Baslinje och upp till 24 timmar efter exponering
Ändring från baslinje arteriell stelhet 2 timmar efter exponering
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
Pulsvågshastighet och förstärkningsindex
Baslinje och 2 timmar efter exponering
Ändring från baslinjens mikrovaskulär respons 2 timmar efter exponering
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
Mikrovaskulär känslighet (mätt med nära-infraröd spektroskopi)
Baslinje och 2 timmar efter exponering
Syremättnad i muskler
Tidsram: Kontinuerligt under 30 minuters träningspass (under exponering)
Syremättnad i musklerna (mätt med nära-infraröd spektroskopi)
Kontinuerligt under 30 minuters träningspass (under exponering)
Ändring från baslinje FEV1 och FVC 2 timmar efter exponering
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) mätt med spirometri (i L)
Baslinje och 2 timmar efter exponering
Ändring från baslinje FEV1/FVC 2 timmar efter exponering
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
FEV1/FVC-förhållande mätt med spirometri
Baslinje och 2 timmar efter exponering
Ändring från baslinje FEF25-75 och PEFR 2 timmar efter exponering
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
Forcerat utandningsflöde vid 25-75 % av forcerad vitalkapacitet (FEF25-75) och maximal utandningsflöde (PEFR) mätt med spirometri (i L/s)
Baslinje och 2 timmar efter exponering
Symtomens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 2 timmar efter exponering
Svårighetsgraden av luftvägssymtom (t.ex. andnöd, hosta, väsande andning, tryck över bröstet) och huvudvärk på en skala 0-5
Baslinje och 2 timmar efter exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Koehle, MD, PhD, professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H21-01487

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera