Физическая активность, загрязнение воздуха и высокое кровяное давление
9 августа 2024 г. обновлено: Michael Koehle, University of British Columbia
Влияние загрязнения воздуха дорожным движением на сердечно-сосудистую и легочную реакцию на физическую активность у пациентов с артериальной гипертензией
Исследователи изучают влияние загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением (TRAP), на сердечно-сосудистую и легочную реакцию на физические упражнения у пациентов с гипертонией с использованием рандомизированного перекрестного исследования в реальном мире.
Участники будут подвергаться воздействию 2 условий: среда с низким уровнем TRAP и среда с высоким уровнем TRAP.
Каждое воздействие будет состоять из 30 минут упражнений средней интенсивности.
Показатели сердечно-сосудистых и легочных заболеваний будут измеряться до, во время и в течение 24 часов после воздействия.
Минимальный период вымывания составляет 1 неделю, чтобы свести к минимуму эффекты переноса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 70 лет
- Врач ранее диагностировал повышенное артериальное давление или гипертонию.
Критерий исключения:
- Нынешние или бывшие курильщики (воздержание менее одного года)
- Проживает с человеком, который в настоящее время курит сигареты, электронные сигареты (например, вейпинг) или каннабис.
- Применение заместительной гормональной терапии
- В настоящее время на терапии бета-блокаторами или блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА)
- В настоящее время принимает безрецептурные препараты или добавки, которые могут изменить показатели сердечно-сосудистой системы (по усмотрению главного исследователя)
- Предварительный диагноз любых других существующих сердечно-сосудистых или легочных заболеваний и / или состояний (кроме гипертонии)
- Скелетно-мышечная травма или ограничения нижних конечностей, препятствующие безопасному выполнению упражнений средней интенсивности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала высокий уровень загрязнения воздуха, связанный с дорожным движением
Сначала участники будут тренироваться в среде с высоким уровнем загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением.
После этого участники выполнят то же упражнение в среде с низким уровнем загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением.
|
Участники будут выполнять упражнения средней интенсивности (40-59% ЧСС) в течение 30 минут.
|
|
Экспериментальный: Низкое загрязнение воздуха, связанное с дорожным движением
Сначала участники будут тренироваться в среде с низким уровнем загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением.
После этого участники выполнят то же упражнение в среде с высоким уровнем загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением.
|
Участники будут выполнять упражнения средней интенсивности (40-59% ЧСС) в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
САД, САД и ДАД
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовое артериальное давление
Временное ограничение: 24 часа после воздействия
|
САД, САД и ДАД
|
24 часа после воздействия
|
|
Изменчивость частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень и до 24 часов после воздействия
|
Показатели вариабельности сердечного ритма
|
Базовый уровень и до 24 часов после воздействия
|
|
Изменение жесткости артерий по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Скорость пульсовой волны и индекс аугментации
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
|
Изменение чувствительности микрососудов по сравнению с исходным уровнем через 2 часа после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Реакция микрососудов (измеренная с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области)
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
|
Насыщение мышц кислородом
Временное ограничение: Непрерывно в течение 30-минутных тренировочных схваток (во время воздействия)
|
Насыщение мышц кислородом (измерено с помощью спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне)
|
Непрерывно в течение 30-минутных тренировочных схваток (во время воздействия)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 и ФЖЕЛ через 2 часа после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), измеренные с помощью спирометрии (в л)
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1/ФЖЕЛ через 2 часа после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, измеренное спирометрией
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FEF25-75 и PEFR через 2 часа после воздействия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Скорость форсированного выдоха при 25-75% форсированной жизненной емкости легких (FEF25-75) и пиковая скорость выдоха (PEFR), измеренная с помощью спирометрии (в л/с)
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
|
Тяжесть симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Тяжесть респираторных симптомов (например, одышка, кашель, свистящее дыхание, стеснение в груди) и головная боль по шкале от 0 до 5.
|
Исходный уровень и через 2 часа после воздействия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-01487
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .