Atividade física, poluição do ar e pressão alta
9 de agosto de 2024 atualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia
Impacto da Poluição do Ar Relacionada ao Trânsito na Resposta Cardiovascular e Pulmonar à Atividade Física em Pacientes com Hipertensão
Os pesquisadores estão investigando os efeitos da poluição do ar relacionada ao tráfego (TRAP) na resposta cardiovascular e pulmonar ao exercício em pacientes com hipertensão usando um desenho de estudo cruzado randomizado do mundo real.
Os participantes serão expostos a 2 condições: um ambiente de TRAP baixo e um ambiente de TRAP alto.
Cada exposição consistirá em 30 min de exercício de intensidade moderada.
Os resultados de saúde cardiovascular e pulmonar serão medidos antes, durante e até 24 horas após as exposições.
Um período mínimo de washout de 1 semana será usado para minimizar os efeitos de transição.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40-70 anos
- Anteriormente diagnosticado com pressão arterial elevada ou hipertensão por um médico
Critério de exclusão:
- Fumantes ou ex-fumantes (abstinentes há menos de um ano)
- Vive com um indivíduo que atualmente fuma cigarros, e-cigarros (ou seja, vaping) ou maconha
- Uso da terapia de reposição hormonal
- Atualmente em terapia com betabloqueador ou bloqueador do receptor da angiotensina (BRA)
- Atualmente usando medicamentos ou suplementos de venda livre que podem alterar as medidas cardiovasculares (a critério do investigador principal)
- Diagnóstico prévio de quaisquer outras doenças e/ou condições cardiovasculares ou pulmonares existentes (exceto hipertensão)
- Lesão musculoesquelética ou limitação dos membros inferiores impedindo o envolvimento seguro em exercícios de intensidade moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta poluição do ar relacionada ao tráfego primeiro
Os participantes se exercitarão primeiro em um ambiente com altos níveis de poluição do ar relacionada ao tráfego.
Depois, os participantes farão o mesmo exercício em um ambiente com baixos níveis de poluição do ar relacionada ao tráfego.
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Os participantes se envolverão em exercícios de intensidade moderada (40-59% HRR) por 30 minutos
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Experimental: Baixa poluição do ar relacionada ao tráfego
Os participantes se exercitarão primeiro em um ambiente com baixos níveis de poluição do ar relacionada ao tráfego.
Depois, os participantes farão o mesmo exercício em um ambiente com altos níveis de poluição do ar relacionada ao tráfego.
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Os participantes se envolverão em exercícios de intensidade moderada (40-59% HRR) por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da pressão arterial basal 2 horas após a exposição
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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PAM, PAS e PAD
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial 24 Horas
Prazo: 24 horas pós-exposição
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PAM, PAS e PAD
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24 horas pós-exposição
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base e até 24 horas após a exposição
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Índices de variabilidade da frequência cardíaca
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Linha de base e até 24 horas após a exposição
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Alteração da Rigidez Arterial da Linha de Base 2 Horas Pós-Exposição
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Velocidade da onda de pulso e índice de aumento
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Alteração da capacidade de resposta microvascular basal 2 horas após a exposição
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Resposta microvascular (medida por espectroscopia de infravermelho próximo)
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Saturação de Oxigênio Muscular
Prazo: Continuamente durante as sessões de exercício de 30 minutos (durante a exposição)
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Saturação de oxigênio muscular (medida por espectroscopia de infravermelho próximo)
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Continuamente durante as sessões de exercício de 30 minutos (durante a exposição)
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Mudança de linha de base FEV1 e FVC 2 horas após a exposição
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) medida por espirometria (em L)
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Alteração da linha de base FEV1/FVC 2 horas após a exposição
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Relação VEF1/CVF medida por espirometria
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Alteração da linha de base FEF25-75 e PEFR 2 horas após a exposição
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Fluxo expiratório forçado a 25-75% da capacidade vital forçada (FEF25-75) e pico de fluxo expiratório (PEFR) medido por espirometria (em L/s)
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Gravidade dos sintomas
Prazo: Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Gravidade dos sintomas respiratórios (por exemplo, dispneia, tosse, chiado, aperto no peito) e dor de cabeça em uma escala de 0 a 5
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Linha de base e 2 horas pós-exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-01487
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .