体力活动、空气污染和高血压
2024年8月9日 更新者：Michael Koehle、University of British Columbia
交通相关空气污染对高血压患者体力活动心血管和肺部反应的影响
研究人员正在使用真实世界的随机交叉研究设计，调查与交通相关的空气污染 (TRAP) 对高血压患者运动后心血管和肺部反应的影响。
参与者将面临两种情况：低 TRAP 环境和高 TRAP 环境。
每次暴露将包括 30 分钟的中等强度运动。
心血管和肺部健康结果将在暴露前、暴露期间和暴露后最多 24 小时内进行测量。
将使用最短 1 周的清除期来最大程度地减少残留影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40-70岁之间
- 以前被医生诊断为血压升高或高血压
排除标准：
- 当前或戒烟者（戒烟不到一年）
- 与目前吸食香烟、电子烟（即电子烟）或大麻的人同住
- 激素替代疗法的使用
- 目前正在接受 β 受体阻滞剂或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 治疗
- 目前正在使用可能改变心血管指标的非处方药或补充剂（根据主要研究者的判断）
- 任何其他现有心血管或肺部疾病和/或病症（高血压除外）的先前诊断
- 肌肉骨骼损伤或下肢受限妨碍安全参与中等强度运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高交通相关的空气污染第一
参与者将首先在与交通相关的空气污染严重的环境中锻炼。
之后，参与者将在交通相关空气污染程度较低的环境中完成相同的练习。
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参与者将进行 30 分钟的中等强度 (40-59% HRR) 运动
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实验性的：低交通相关的空气污染
参与者将首先在交通相关空气污染程度较低的环境中锻炼。
之后，参与者将在交通相关空气污染严重的环境中完成相同的练习。
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参与者将进行 30 分钟的中等强度 (40-59% HRR) 运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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暴露后 2 小时基线血压的变化
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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MAP、SBP 和 DBP
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基线和暴露后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时血压
大体时间：暴露后 24 小时
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MAP、SBP 和 DBP
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暴露后 24 小时
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心率变异性
大体时间：基线和暴露后最多 24 小时
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心率变异性指标
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基线和暴露后最多 24 小时
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暴露后 2 小时基线动脉硬度的变化
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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脉搏波传播速度和增强指数
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基线和暴露后 2 小时
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暴露后 2 小时微血管反应的基线变化
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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微血管反应性（通过近红外光谱测量）
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基线和暴露后 2 小时
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肌肉氧饱和度
大体时间：在整个 30 分钟的锻炼过程中持续进行（暴露期间）
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肌肉氧饱和度（通过近红外光谱测量）
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在整个 30 分钟的锻炼过程中持续进行（暴露期间）
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暴露后 2 小时从基线 FEV1 和 FVC 的变化
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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1 秒用力呼气容积 (FEV1) 和用肺量计测量的用力肺活量 (FVC)（以升为单位）
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基线和暴露后 2 小时
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暴露后 2 小时从基线 FEV1/FVC 的变化
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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FEV1/FVC 比率通过肺量计测量
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基线和暴露后 2 小时
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暴露后 2 小时从基线 FEF25-75 和 PEFR 的变化
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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用力肺活量 (FEF25-75) 的 25-75% 时的用力呼气流量和通过肺量计测量的峰值呼气流量 (PEFR)（以 L/s 为单位）
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基线和暴露后 2 小时
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症状严重程度
大体时间：基线和暴露后 2 小时
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呼吸道症状（例如呼吸困难、咳嗽、喘息、胸闷）和头痛的严重程度（0-5 级）
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基线和暴露后 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Koehle, MD, PhD、Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月9日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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