Activité physique, pollution de l'air et hypertension artérielle
9 août 2024 mis à jour par: Michael Koehle, University of British Columbia
Impact de la pollution atmosphérique liée à la circulation sur la réponse cardiovasculaire et pulmonaire à l'activité physique chez les patients souffrant d'hypertension
Les chercheurs étudient les effets de la pollution de l'air liée au trafic (TRAP) sur la réponse cardiovasculaire et pulmonaire à l'exercice chez les patients souffrant d'hypertension en utilisant une conception d'étude croisée randomisée dans le monde réel.
Les participants seront exposés à 2 conditions : un environnement à faible TRAP et un environnement à forte TRAP.
Chaque exposition consistera en 30 min d'exercice d'intensité modérée.
Les effets sur la santé cardiovasculaire et pulmonaire seront mesurés avant, pendant et jusqu'à 24 heures après les expositions.
Une période minimale de lessivage d'une semaine sera utilisée pour minimiser les effets résiduels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 70 ans
- Précédemment diagnostiqué avec une tension artérielle élevée ou une hypertension par un médecin
Critère d'exclusion:
- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs (abstinents depuis moins d'un an)
- Vit avec une personne qui fume actuellement des cigarettes, des cigarettes électroniques (c'est-à-dire vapoter) ou du cannabis
- Utilisation de l'hormonothérapie substitutive
- Actuellement sous traitement par bêta-bloquant ou inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine (ARA)
- Utilise actuellement des médicaments ou des suppléments en vente libre qui peuvent altérer les mesures cardiovasculaires (à la discrétion du chercheur principal)
- Diagnostic antérieur de toute autre maladie et/ou affection cardiovasculaire ou pulmonaire existante (autre que l'hypertension)
- Blessure musculo-squelettique ou limitation des membres inférieurs empêchant un engagement sûr dans un exercice d'intensité modérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La pollution de l'air liée au trafic élevé d'abord
Les participants s'entraîneront d'abord dans un environnement présentant des niveaux élevés de pollution atmosphérique liée à la circulation.
Ensuite, les participants effectueront le même exercice dans un environnement à faible niveau de pollution atmosphérique liée au trafic.
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Les participants participeront à des exercices d'intensité modérée (40-59 % HRR) pendant 30 min
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Expérimental: Faible pollution atmosphérique liée au trafic
Les participants s'entraîneront d'abord dans un environnement avec de faibles niveaux de pollution atmosphérique liée au trafic.
Ensuite, les participants effectueront le même exercice dans un environnement présentant des niveaux élevés de pollution atmosphérique liée au trafic.
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Les participants participeront à des exercices d'intensité modérée (40-59 % HRR) pendant 30 min
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la tension artérielle de base 2 heures après l'exposition
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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MAP, SBP et DBP
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tension artérielle sur 24 heures
Délai: 24 heures après l'exposition
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MAP, SBP et DBP
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24 heures après l'exposition
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base et jusqu'à 24 heures après l'exposition
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Indices de variabilité de la fréquence cardiaque
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Ligne de base et jusqu'à 24 heures après l'exposition
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Changement par rapport à la rigidité artérielle de base à 2 heures après l'exposition
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Vitesse de l'onde de pouls et indice d'augmentation
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Changement par rapport à la réactivité microvasculaire de base à 2 heures après l'exposition
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Réactivité microvasculaire (mesurée par spectroscopie proche infrarouge)
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Saturation musculaire en oxygène
Délai: En continu tout au long des séances d'exercice de 30 minutes (pendant l'exposition)
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Saturation musculaire en oxygène (mesurée par spectroscopie proche infrarouge)
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En continu tout au long des séances d'exercice de 30 minutes (pendant l'exposition)
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Changement du FEV1 et FVC de base à 2 heures après l'exposition
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) et capacité vitale forcée (FVC) mesurés par spirométrie (en L)
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Changement par rapport à la ligne de base FEV1/FVC à 2 heures après l'exposition
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Rapport VEMS/CVF mesuré par spirométrie
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Changement par rapport à la ligne de base FEF25-75 et PEFR à 2 heures après l'exposition
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Débit expiratoire forcé à 25-75 % de la capacité vitale forcée (FEF25-75) et débit expiratoire maximal (PEFR) mesurés par spirométrie (en L/s)
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Gravité des symptômes
Délai: Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Sévérité des symptômes respiratoires (par exemple, dyspnée, toux, respiration sifflante, oppression thoracique) et maux de tête sur une échelle de 0 à 5
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Ligne de base et 2 heures après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-01487
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .