Fyysinen aktiivisuus, ilmansaasteet ja korkea verenpaine
perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Michael Koehle, University of British Columbia
Liikenteen aiheuttaman ilmansaasteen vaikutus verenpainepotilaiden sydämen ja verisuonten ja keuhkojen vasteeseen fyysiseen aktiivisuuteen
Tutkijat tutkivat liikenteestä johtuvan ilmansaasteen (TRAP) vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin ja keuhkoihin liikuntavasteeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine, käyttäen todellista satunnaistettua, crossover-tutkimussuunnitelmaa.
Osallistujat altistetaan kahdelle olosuhteelle: matala TRAP-ympäristö ja korkea TRAP-ympäristö.
Jokainen altistus koostuu 30 minuutin kohtalaisen intensiivisestä harjoituksesta.
Sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairauksia mitataan ennen altistumista, sen aikana ja 24 tuntia sen jälkeen.
Vähintään 1 viikon huuhtoutumisaikaa käytetään siirtymävaikutusten minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 vuoden välillä
- Lääkäri on aiemmin todennut kohonneen verenpaineen tai verenpainetaudin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat (poistettu alle vuoden)
- Asuu sellaisen henkilön kanssa, joka polttaa tällä hetkellä tupakkaa, sähkötupakkaa (eli höyrystää) tai kannabista
- Hormonikorvaushoidon käyttö
- Tällä hetkellä beetasalpaaja- tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) hoidossa
- Käytät tällä hetkellä käsikauppalääkkeitä tai lisäravinteita, jotka voivat muuttaa sydän- ja verisuonitoimia (päätutkijan harkinnan mukaan)
- Muiden olemassa olevien sydän- ja verisuonitautien tai keuhkosairauksien ja/tai sairauksien (muiden kuin verenpainetautien) aiempi diagnoosi
- Tuki- ja liikuntaelimistön vamma tai alaraajojen rajoitukset estävät turvallisen osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensinnäkin korkea liikenteen aiheuttama ilmansaaste
Osallistujat harjoittelevat ensin ympäristössä, jossa on korkea liikenteen aiheuttama ilmansaaste.
Jälkeenpäin osallistujat suorittavat saman harjoituksen ympäristössä, jossa liikenteen aiheuttama ilmansaaste on alhainen.
|
Osallistujat harjoittelevat kohtalaisen intensiteetin (40-59 % HRR) harjoittelua 30 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Matala liikenteen aiheuttama ilmansaaste
Osallistujat harjoittelevat ensin ympäristössä, jossa on alhainen liikenteen aiheuttama ilmansaaste.
Jälkeenpäin osallistujat suorittavat saman harjoituksen ympäristössä, jossa on korkea liikenteen aiheuttama ilmansaaste.
|
Osallistujat harjoittelevat kohtalaisen intensiteetin (40-59 % HRR) harjoittelua 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta 2 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
MAP, SBP ja DBP
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia valotuksen jälkeen
|
MAP, SBP ja DBP
|
24 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 24 tuntia valotuksen jälkeen
|
Sykevaihteluindeksit
|
Perustaso ja jopa 24 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Muutos perusvaltimon jäykkyydestä 2 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Pulssiaallon nopeus ja augmentaatioindeksi
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Muutos perustason mikrovaskulaarisesta vasteesta 2 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Mikrovaskulaarinen vaste (mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla)
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Lihasten happisaturaatio
Aikaikkuna: Jatkuvasti 30 minuutin harjoitusjaksojen ajan (altistuksen aikana)
|
Lihasten happisaturaatio (mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla)
|
Jatkuvasti 30 minuutin harjoitusjaksojen ajan (altistuksen aikana)
|
|
Muutos perustason FEV1:stä ja FVC:stä 2 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) spirometrialla mitattuna (litreinä)
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC 2 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
FEV1/FVC-suhde mitattuna spirometrialla
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta FEF25-75 ja PEFR 2 tuntia altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus 25-75 % pakotetusta elinkapasiteetista (FEF25-75) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR) mitattuna spirometrialla (l/s)
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
|
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Hengitysoireiden (esim. hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa) ja päänsäryn vakavuus asteikolla 0-5
|
Perustaso ja 2 tuntia valotuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-01487
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .