Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita, znečištění ovzduší a vysoký krevní tlak

9. srpna 2024 aktualizováno: Michael Koehle, University of British Columbia

Vliv znečištění ovzduší z dopravy na kardiovaskulární a plicní odezvu na fyzickou aktivitu u pacientů s hypertenzí

Vyšetřovatelé zkoumají účinky znečištění ovzduší souvisejícího s dopravou (TRAP) na kardiovaskulární a plicní odezvu na cvičení u pacientů s hypertenzí pomocí reálného randomizovaného, ​​zkříženého designu studie. Účastníci budou vystaveni 2 podmínkám: prostředí s nízkým TRAP a prostředí s vysokým TRAP. Každá expozice se bude skládat z 30 minut středně intenzivního cvičení. Výsledky kardiovaskulárního a plicního zdraví budou měřeny před expozicí, během ní a do 24 hodin po expozici. Aby se minimalizovaly přenosové účinky, použije se minimální vymývací období 1 týden.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 40-70 lety
  2. Dříve diagnostikován lékařem zvýšený krevní tlak nebo hypertenze

Kritéria vyloučení:

  1. Současní nebo bývalí kuřáci (abstinenti méně než jeden rok)
  2. Žije s osobou, která v současné době kouří cigarety, e-cigarety (tj. vaping) nebo konopí
  3. Použití hormonální substituční terapie
  4. V současné době na léčbě betablokátory nebo blokátory receptorů pro angiotenzin (ARB).
  5. V současné době užíváte volně prodejné léky nebo doplňky, které mohou změnit kardiovaskulární opatření (podle uvážení hlavního zkoušejícího)
  6. Předběžná diagnóza jakýchkoli jiných existujících kardiovaskulárních nebo plicních onemocnění a/nebo stavů (jiných než hypertenze)
  7. Poranění pohybového aparátu nebo omezení dolní končetiny bránící bezpečnému zapojení do cvičení střední intenzity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve vysoké znečištění ovzduší související s dopravou
Účastníci budou nejprve cvičit v prostředí s vysokou úrovní znečištění ovzduší provozem. Poté účastníci absolvují stejné cvičení v prostředí s nízkou úrovní znečištění ovzduší provozem.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci se zapojí do cvičení střední intenzity (40-59 % HRR) po dobu 30 minut
Experimentální: Nízké znečištění ovzduší provozem
Účastníci budou nejprve cvičit v prostředí s nízkou úrovní znečištění ovzduší provozem. Poté účastníci absolvují stejné cvičení v prostředí s vysokou úrovní znečištění ovzduší provozem.
Behaviorální: Cvičení
Účastníci se zapojí do cvičení střední intenzity (40-59 % HRR) po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního krevního tlaku 2 hodiny po expozici
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
MAP, SBP a DBP
Základní linie a 2 hodiny po expozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinový krevní tlak
Časové okno: 24 hodin po expozici
MAP, SBP a DBP
24 hodin po expozici
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie a až 24 hodin po expozici
Indexy variability srdeční frekvence
Základní linie a až 24 hodin po expozici
Změna od základní arteriální tuhosti 2 hodiny po expozici
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
Rychlost pulzní vlny a index augmentace
Základní linie a 2 hodiny po expozici
Změna od základní mikrovaskulární odezvy 2 hodiny po expozici
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
Mikrovaskulární odezva (měřená blízkou infračervenou spektroskopií)
Základní linie a 2 hodiny po expozici
Nasycení svalů kyslíkem
Časové okno: Nepřetržitě během 30 minut cvičení (během expozice)
Nasycení svalů kyslíkem (měřeno blízkou infračervenou spektroskopií)
Nepřetržitě během 30 minut cvičení (během expozice)
Změna od základní hodnoty FEV1 a FVC 2 hodiny po expozici
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
Objem usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a usilovná vitální kapacita (FVC) měřené spirometrií (v L)
Základní linie a 2 hodiny po expozici
Změna od základní hodnoty FEV1/FVC 2 hodiny po expozici
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
Poměr FEV1/FVC měřený spirometrií
Základní linie a 2 hodiny po expozici
Změna od základní hodnoty FEF25-75 a PEFR 2 hodiny po expozici
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
Usilovaný výdechový průtok při 25–75 % usilovné vitální kapacity (FEF25–75) a maximální výdechový průtok (PEFR) měřený spirometrií (v l/s)
Základní linie a 2 hodiny po expozici
Závažnost příznaků
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny po expozici
Závažnost respiračních příznaků (např. dušnost, kašel, sípání, tlak na hrudi) a bolest hlavy na stupnici 0-5
Základní linie a 2 hodiny po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Koehle, MD, PhD, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H21-01487

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit