Actividad física, contaminación del aire y presión arterial alta
9 de agosto de 2024 actualizado por: Michael Koehle, University of British Columbia
Impacto de la Contaminación del Aire Relacionada con el Tráfico en la Respuesta Cardiovascular y Pulmonar a la Actividad Física en Pacientes con Hipertensión
Los investigadores están investigando los efectos de la contaminación del aire relacionada con el tráfico (TRAP) en la respuesta cardiovascular y pulmonar al ejercicio en pacientes con hipertensión utilizando un diseño de estudio cruzado aleatorizado del mundo real.
Los participantes estarán expuestos a 2 condiciones: un entorno de TRAP bajo y un entorno de TRAP alto.
Cada exposición consistirá en 30 min de ejercicio de intensidad moderada.
Los resultados de salud cardiovascular y pulmonar se medirán antes, durante y hasta 24 horas después de las exposiciones.
Se usará un período de lavado mínimo de 1 semana para minimizar los efectos de arrastre.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-70 años
- Previamente diagnosticado con presión arterial elevada o hipertensión por un médico
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales o ex fumadores (abstinencia de menos de un año)
- Vive con una persona que actualmente fuma cigarrillos, cigarrillos electrónicos (es decir, vapeo) o cannabis
- Uso de la terapia de reemplazo hormonal
- Actualmente en terapia con bloqueadores beta o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB)
- Actualmente usa medicamentos de venta libre o suplementos que pueden alterar las medidas cardiovasculares (según el criterio del investigador principal)
- Diagnóstico previo de cualquier otra enfermedad y/o condición cardiovascular o pulmonar existente (aparte de la hipertensión)
- Lesión musculoesquelética o limitación de las extremidades inferiores que impide la participación segura en el ejercicio de intensidad moderada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La alta contaminación del aire relacionada con el tráfico primero
Primero, los participantes harán ejercicio en un entorno con altos niveles de contaminación del aire relacionada con el tráfico.
Posteriormente, los participantes realizarán el mismo ejercicio en un entorno con bajos niveles de contaminación del aire relacionada con el tráfico.
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Los participantes realizarán ejercicio de intensidad moderada (40-59 % HRR) durante 30 min.
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Experimental: Baja contaminación del aire relacionada con el tráfico
Primero, los participantes harán ejercicio en un entorno con bajos niveles de contaminación del aire relacionada con el tráfico.
Posteriormente, los participantes realizarán el mismo ejercicio en un entorno con altos niveles de contaminación del aire relacionada con el tráfico.
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Los participantes realizarán ejercicio de intensidad moderada (40-59 % HRR) durante 30 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la presión arterial inicial a las 2 horas posteriores a la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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PAM, PAS y PAD
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial de 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas después de la exposición
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PAM, PAS y PAD
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24 horas después de la exposición
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 24 horas después de la exposición
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Índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca
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Línea de base y hasta 24 horas después de la exposición
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Cambio desde la rigidez arterial basal a las 2 horas posteriores a la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Velocidad de onda de pulso e índice de aumento
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Cambio con respecto a la capacidad de respuesta microvascular inicial a las 2 horas posteriores a la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Capacidad de respuesta microvascular (medida por espectroscopia de infrarrojo cercano)
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Saturación de oxígeno muscular
Periodo de tiempo: Continuamente durante los períodos de ejercicio de 30 minutos (durante la exposición)
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Saturación de oxígeno muscular (medida por espectroscopia de infrarrojo cercano)
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Continuamente durante los períodos de ejercicio de 30 minutos (durante la exposición)
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Cambio desde el valor inicial de FEV1 y FVC a las 2 horas posteriores a la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC) medida por espirometría (en L)
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Cambio desde el valor inicial de FEV1/FVC a las 2 horas posteriores a la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Relación FEV1/FVC medida por espirometría
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Cambio desde el valor inicial de FEF25-75 y PEFR a las 2 horas posteriores a la exposición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Flujo espiratorio forzado al 25-75% de la capacidad vital forzada (FEF25-75) y tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) medido por espirometría (en L/s)
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Gravedad de los síntomas respiratorios (por ejemplo, disnea, tos, sibilancias, opresión en el pecho) y dolor de cabeza en una escala de 0 a 5
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Línea de base y 2 horas después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-01487
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .