Attività fisica, inquinamento atmosferico e ipertensione
9 agosto 2024 aggiornato da: Michael Koehle, University of British Columbia
Impatto dell'inquinamento atmosferico correlato al traffico sulla risposta cardiovascolare e polmonare all'attività fisica nei pazienti con ipertensione
I ricercatori stanno studiando gli effetti dell'inquinamento atmosferico correlato al traffico (TRAP) sulla risposta cardiovascolare e polmonare all'esercizio in pazienti con ipertensione utilizzando un disegno di studio incrociato randomizzato nel mondo reale.
I partecipanti saranno esposti a 2 condizioni: un ambiente TRAP basso e un ambiente TRAP alto.
Ogni esposizione consisterà in 30 minuti di esercizio di intensità moderata.
Gli esiti di salute cardiovascolare e polmonare saranno misurati prima, durante e fino a 24 ore dopo l'esposizione.
Verrà utilizzato un periodo di sospensione minimo di 1 settimana per ridurre al minimo gli effetti di trascinamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 40-70 anni
- Precedentemente diagnosticato con pressione sanguigna elevata o ipertensione da un medico
Criteri di esclusione:
- Attuali o ex fumatori (astinenti da meno di un anno)
- Convive con una persona che attualmente fuma sigarette, sigarette elettroniche (ad es. svapo) o cannabis
- Uso della terapia ormonale sostitutiva
- Attualmente in terapia con beta-bloccanti o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB).
- Attualmente utilizza farmaci da banco o integratori che possono alterare le misure cardiovascolari (a discrezione del ricercatore principale)
- Diagnosi precedente di qualsiasi altra malattia e/o condizione cardiovascolare o polmonare esistente (diversa dall'ipertensione)
- Lesione muscoloscheletrica o limitazione degli arti inferiori che impediscono un impegno sicuro nell'esercizio di intensità moderata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: In primo luogo l'alto inquinamento atmosferico legato al traffico
I partecipanti si eserciteranno prima in un ambiente con alti livelli di inquinamento atmosferico legato al traffico.
Successivamente, i partecipanti completeranno lo stesso esercizio in un ambiente con bassi livelli di inquinamento atmosferico legato al traffico.
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I partecipanti si impegneranno in esercizi di intensità moderata (40-59% HRR) per 30 min
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Sperimentale: Basso inquinamento atmosferico da traffico
I partecipanti si eserciteranno prima in un ambiente con bassi livelli di inquinamento atmosferico legato al traffico.
Successivamente, i partecipanti completeranno lo stesso esercizio in un ambiente con alti livelli di inquinamento atmosferico legato al traffico.
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I partecipanti si impegneranno in esercizi di intensità moderata (40-59% HRR) per 30 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla pressione arteriosa basale a 2 ore dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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MAP, SBP e DBP
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna di 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'esposizione
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MAP, SBP e DBP
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24 ore dopo l'esposizione
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Basale e fino a 24 ore dopo l'esposizione
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Indici di variabilità della frequenza cardiaca
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Basale e fino a 24 ore dopo l'esposizione
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Variazione dalla rigidità arteriosa basale a 2 ore dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Velocità dell'onda del polso e indice di aumento
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Variazione dalla reattività microvascolare al basale a 2 ore dall'esposizione
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Reattività microvascolare (misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso)
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Saturazione di ossigeno muscolare
Lasso di tempo: Continuamente durante i periodi di esercizio di 30 minuti (durante l'esposizione)
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Saturazione di ossigeno muscolare (misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso)
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Continuamente durante i periodi di esercizio di 30 minuti (durante l'esposizione)
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Variazione dal basale FEV1 e FVC a 2 ore dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC) misurati mediante spirometria (in L)
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Variazione dal basale FEV1/FVC a 2 ore dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Rapporto FEV1/FVC misurato mediante spirometria
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Variazione rispetto al basale FEF25-75 e PEFR a 2 ore dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Flusso espiratorio forzato al 25-75% della capacità vitale forzata (FEF25-75) e flusso espiratorio di picco (PEFR) misurato mediante spirometria (in L/s)
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Gravità dei sintomi
Lasso di tempo: Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Gravità dei sintomi respiratori (per es., dispnea, tosse, respiro sibilante, costrizione toracica) e mal di testa su una scala da 0 a 5
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Basale e 2 ore dopo l'esposizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-01487
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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