Lichamelijke activiteit, luchtvervuiling en hoge bloeddruk
9 augustus 2024 bijgewerkt door: Michael Koehle, University of British Columbia
Impact van verkeersgerelateerde luchtverontreiniging op de cardiovasculaire en pulmonale respons op fysieke activiteit bij patiënten met hypertensie
De onderzoekers onderzoeken de effecten van verkeersgerelateerde luchtverontreiniging (TRAP) op de cardiovasculaire en pulmonale respons op lichaamsbeweging bij patiënten met hypertensie met behulp van een real-world gerandomiseerde, cross-over onderzoeksopzet.
Deelnemers worden blootgesteld aan 2 condities: een lage TRAP-omgeving en een hoge TRAP-omgeving.
Elke blootstelling bestaat uit 30 minuten matige intensiteitsoefening.
Cardiovasculaire en pulmonale gezondheidsresultaten worden gemeten vóór, tijdens en tot 24 uur na blootstelling.
Er wordt een minimale wash-outperiode van 1 week gehanteerd om carryover-effecten te minimaliseren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40-70 jaar
- Eerder door een arts gediagnosticeerd met verhoogde bloeddruk of hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of ex-rokers (minder dan een jaar onthouding)
- Woont samen met een persoon die momenteel sigaretten, e-sigaretten (d.w.z. vapen) of cannabis rookt
- Gebruik van hormoonvervangende therapie
- Momenteel onder behandeling met bètablokkers of angiotensinereceptorblokkers (ARB).
- Gebruikt momenteel vrij verkrijgbare medicijnen of supplementen die cardiovasculaire maatregelen kunnen veranderen (volgens het oordeel van de hoofdonderzoeker)
- Voorafgaande diagnose van andere bestaande cardiovasculaire of pulmonale ziekten en/of aandoeningen (anders dan hypertensie)
- Letsel aan het bewegingsapparaat of beperking van de onderste ledematen waardoor veilige deelname aan oefeningen met matige intensiteit wordt voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge verkeersgerelateerde luchtverontreiniging eerst
Deelnemers oefenen eerst in een omgeving met veel verkeersgerelateerde luchtverontreiniging.
Daarna zullen de deelnemers dezelfde oefening uitvoeren in een omgeving met weinig verkeersgerelateerde luchtverontreiniging.
|
Deelnemers zullen gedurende 30 minuten matige intensiteit (40-59% HRR) oefenen
|
|
Experimenteel: Lage verkeersgerelateerde luchtverontreiniging
Deelnemers oefenen eerst in een omgeving met weinig verkeersgerelateerde luchtverontreiniging.
Daarna zullen de deelnemers dezelfde oefening uitvoeren in een omgeving met veel verkeersgerelateerde luchtverontreiniging.
|
Deelnemers zullen gedurende 30 minuten matige intensiteit (40-59% HRR) oefenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk 2 uur na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
MAP, SBP en DBP
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs bloeddruk
Tijdsspanne: 24 uur na blootstelling
|
MAP, SBP en DBP
|
24 uur na blootstelling
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en tot 24 uur na blootstelling
|
Indices van hartslagvariabiliteit
|
Basislijn en tot 24 uur na blootstelling
|
|
Verandering van baseline arteriële stijfheid 2 uur na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Pulsgolfsnelheid en augmentatie-index
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
|
Verandering ten opzichte van baseline microvasculaire respons 2 uur na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Microvasculaire responsiviteit (gemeten met nabij-infraroodspectroscopie)
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
|
Zuurstofverzadiging van spieren
Tijdsspanne: Continu gedurende de 30 minuten durende oefenperiodes (tijdens blootstelling)
|
Zuurstofverzadiging van spieren (gemeten met nabij-infraroodspectroscopie)
|
Continu gedurende de 30 minuten durende oefenperiodes (tijdens blootstelling)
|
|
Wijziging van baseline FEV1 en FVC 2 uur na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC) gemeten door spirometrie (in L)
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
|
Wijziging van baseline FEV1/FVC 2 uur na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
FEV1/FVC-ratio gemeten door spirometrie
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
|
Wijziging van baseline FEF25-75 en PEFR 2 uur na blootstelling
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Geforceerde expiratoire flow bij 25-75% van de geforceerde vitale capaciteit (FEF25-75) en maximale expiratoire flow (PEFR) gemeten door spirometrie (in l/s)
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
|
Ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Ernst van ademhalingssymptomen (bijv. Kortademigheid, hoesten, piepende ademhaling, benauwdheid op de borst) en hoofdpijn op een schaal van 0-5
|
Basislijn en 2 uur na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21-01487
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .