Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet, luftforurening og højt blodtryk

9. august 2024 opdateret af: Michael Koehle, University of British Columbia

Virkning af trafikrelateret luftforurening på kardiovaskulær og pulmonal reaktion på fysisk aktivitet hos patienter med hypertension

Efterforskerne undersøger virkningerne af trafikrelateret luftforurening (TRAP) på kardiovaskulær og pulmonal respons på træning hos patienter med hypertension ved hjælp af et virkeligt randomiseret crossover-studiedesign. Deltagerne vil blive udsat for 2 forhold: et miljø med lav TRAP og et miljø med høj TRAP. Hver eksponering vil bestå af 30 minutters træning med moderat intensitet. Kardiovaskulære og pulmonale sundhedsresultater vil blive målt før, under og op til 24 timer efter eksponering. En minimum udvaskningsperiode på 1 uge vil blive brugt for at minimere overførselseffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 40-70 år
  2. Tidligere diagnosticeret med forhøjet blodtryk eller hypertension af en læge

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere rygere (afholdende i mindre end et år)
  2. Bor sammen med en person, der i øjeblikket ryger cigaretter, e-cigaretter (dvs. vaping) eller cannabis
  3. Brug af hormonerstatningsterapi
  4. I øjeblikket i behandling med betablokker eller angiotensinreceptorblokker (ARB).
  5. Bruger i øjeblikket håndkøbslægemidler eller kosttilskud, der kan ændre kardiovaskulære mål (i henhold til hovedforskerens skøn)
  6. Forudgående diagnose af andre eksisterende kardiovaskulære eller lungesygdomme og/eller tilstande (bortset fra hypertension)
  7. Muskuloskeletal skade eller begrænsning af underekstremiteterne forhindrer sikkert engagement i moderat intensitetstræning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj trafikrelateret luftforurening først
Deltagerne vil først træne i et miljø med høje niveauer af trafikrelateret luftforurening. Bagefter vil deltagerne gennemføre den samme øvelse i et miljø med lave niveauer af trafikrelateret luftforurening.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i moderat intensitet (40-59 % HRR) træning i 30 min.
Eksperimentel: Lav trafikrelateret luftforurening
Deltagerne vil først træne i et miljø med lave niveauer af trafikrelateret luftforurening. Bagefter vil deltagerne gennemføre den samme øvelse i et miljø med høje niveauer af trafikrelateret luftforurening.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne vil deltage i moderat intensitet (40-59 % HRR) træning i 30 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk 2 timer efter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
MAP, SBP og DBP
Baseline og 2 timer efter eksponering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtryk
Tidsramme: 24 timer efter eksponering
MAP, SBP og DBP
24 timer efter eksponering
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Baseline og op til 24 timer efter eksponering
Indeks for pulsvariabilitet
Baseline og op til 24 timer efter eksponering
Ændring fra basislinje arteriel stivhed 2 timer efter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
Pulsbølgehastighed og forøgelsesindeks
Baseline og 2 timer efter eksponering
Ændring fra baseline mikrovaskulær reaktionsevne 2 timer efter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
Mikrovaskulær reaktionsevne (målt ved nær-infrarød spektroskopi)
Baseline og 2 timer efter eksponering
Muskel iltmætning
Tidsramme: Kontinuerligt gennem de 30 minutters træningskampe (under eksponering)
Muskel iltmætning (målt ved nær-infrarød spektroskopi)
Kontinuerligt gennem de 30 minutters træningskampe (under eksponering)
Ændring fra baseline FEV1 og FVC 2 timer efter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) målt ved spirometri (i L)
Baseline og 2 timer efter eksponering
Ændring fra baseline FEV1/FVC 2 timer efter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
FEV1/FVC-forhold målt ved spirometri
Baseline og 2 timer efter eksponering
Ændring fra baseline FEF25-75 og PEFR 2 timer efter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
Forceret eksspiratorisk flow ved 25-75 % af forceret vitalkapacitet (FEF25-75) og peak ekspiratorisk flowhastighed (PEFR) målt ved spirometri (i L/s)
Baseline og 2 timer efter eksponering
Symptomernes sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 2 timer efter eksponering
Sværhedsgraden af ​​luftvejssymptomer (f.eks. dyspnø, hoste, hvæsen, trykken for brystet) og hovedpine på en skala fra 0-5
Baseline og 2 timer efter eksponering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-01487

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner