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신체 활동, 대기 오염 및 고혈압

2022년 12월 12일 업데이트: Michael Koehle, University of British Columbia

고혈압 환자의 신체 활동에 대한 심혈관 및 폐 반응에 대한 교통 관련 대기 오염의 영향

연구자들은 실제 무작위 교차 연구 설계를 사용하여 고혈압 환자의 운동에 대한 심혈관 및 폐 반응에 대한 교통 관련 대기 오염(TRAP)의 영향을 조사하고 있습니다. 참가자는 낮은 TRAP 환경과 높은 TRAP 환경의 두 가지 조건에 노출됩니다. 각 노출은 중간 강도의 운동 30분으로 구성됩니다. 심혈관 및 폐 건강 결과는 노출 전, 노출 중 및 노출 후 최대 24시간 동안 측정됩니다. 이월 효과를 최소화하기 위해 최소 1주일의 휴약 기간이 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Andy Hung, BKin
  • 전화번호: (604) 822-6833
  • 이메일: kin.epl@ubc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • 모병
        • University of British Columbia
        • 수석 연구원:
          • Michael Koehle, MD, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40-70세 사이의 연령
  2. 이전에 의사로부터 고혈압 또는 고혈압 진단을 받은 경우

제외 기준:

  1. 현재 또는 과거 흡연자(1년 미만 금주)
  2. 현재 담배, 전자 담배(예: 베이핑) 또는 대마초를 피우는 개인과 함께 살고 있습니다.
  3. 호르몬 대체 요법 사용
  4. 현재 베타 차단제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 요법을 받고 있습니다.
  5. 현재 심혈관 측정을 변경할 수 있는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 또는 보충제를 사용 중(주임 조사자의 재량에 따라)
  6. 기존의 다른 심혈관 또는 폐 질환 및/또는 상태(고혈압 제외)의 사전 진단
  7. 중등도 운동의 안전한 참여를 방해하는 근골격계 부상 또는 하지 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 교통 관련 대기 오염 우선
참가자들은 우선 교통 관련 대기 오염 수준이 높은 환경에서 운동을 하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 교통 관련 대기 오염 수준이 낮은 환경에서 동일한 운동을 완료합니다.
행동: 운동
참가자는 30분 동안 중간 강도(40-59% HRR) 운동에 참여합니다.
실험적: 낮은 교통 관련 대기 오염
참가자들은 먼저 교통 관련 대기 오염 수준이 낮은 환경에서 운동합니다. 그런 다음 참가자는 교통 관련 대기 오염 수준이 높은 환경에서 동일한 운동을 완료합니다.
행동: 운동
참가자는 30분 동안 중간 강도(40-59% HRR) 운동에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노출 후 2시간에 기준선 혈압과의 변화
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
지도, SBP 및 DBP
기준선 및 노출 후 2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 혈압
기간: 노출 후 24시간
지도, SBP 및 DBP
노출 후 24시간
심박수 변동성
기간: 기준선 및 노출 후 최대 24시간
심박수 변동성 지표
기준선 및 노출 후 최대 24시간
노출 후 2시간에 기준선 동맥 경직도의 변화
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
맥파 속도 및 증강 지수
기준선 및 노출 후 2시간
노출 후 2시간에 기준선 미세혈관 반응성으로부터의 변화
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
미세혈관 반응성(근적외선 분광법으로 측정)
기준선 및 노출 후 2시간
근육 산소 포화도
기간: 30분 운동 시합 동안 지속적으로(노출 중)
근육 산소 포화도(근적외선 분광법으로 측정)
30분 운동 시합 동안 지속적으로(노출 중)
노출 후 2시간에 기준선 FEV1 및 FVC에서 변경
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
폐활량계로 측정한 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC)(L)
기준선 및 노출 후 2시간
노출 후 2시간에 기준선 FEV1/FVC에서 변경
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
폐활량계로 측정한 FEV1/FVC 비율
기준선 및 노출 후 2시간
노출 후 2시간에 기준선 FEF25-75 및 PEFR에서 변경
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
강제 폐활량(FEF25-75)의 25-75%에서 강제 호기 흐름 및 최대 호기 유량(PEFR)은 폐활량계(L/s)로 측정됨
기준선 및 노출 후 2시간
증상의 심각도
기간: 기준선 및 노출 후 2시간
호흡기 증상(예: 호흡곤란, 기침, 쌕쌕거림, 흉부 압박감) 및 두통의 심각도(0-5 척도)
기준선 및 노출 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Michael Koehle, MD, PhD, professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H21-01487

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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