Fysisk aktivitet, luftforurensning og høyt blodtrykk
9. august 2024 oppdatert av: Michael Koehle, University of British Columbia
Virkning av trafikkrelatert luftforurensning på kardiovaskulær og lungerespons på fysisk aktivitet hos pasienter med hypertensjon
Etterforskerne undersøker effekten av trafikkrelatert luftforurensning (TRAP) på kardiovaskulær og pulmonal respons på trening hos pasienter med hypertensjon ved å bruke en virkelig randomisert crossover-studiedesign.
Deltakerne vil bli utsatt for 2 forhold: et miljø med lav TRAP og et miljø med høy TRAP.
Hver eksponering vil bestå av 30 min trening med moderat intensitet.
Kardiovaskulære og pulmonale helseresultater vil bli målt før, under og opptil 24 timer etter eksponering.
En minimum utvaskingsperiode på 1 uke vil bli brukt for å minimere overføringseffekter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- University of British Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40-70 år
- Tidligere diagnostisert med forhøyet blodtrykk eller hypertensjon av en lege
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende eller tidligere røykere (avholdende i mindre enn ett år)
- Bor sammen med en person som for tiden røyker sigaretter, e-sigaretter (dvs. vaping) eller cannabis
- Bruk av hormonerstatningsterapi
- For tiden i behandling med betablokker eller angiotensinreseptorblokker (ARB).
- Bruker for tiden reseptfrie legemidler eller kosttilskudd som kan endre kardiovaskulære tiltak (i henhold til hovedetterforskerens skjønn)
- Forutgående diagnose av andre eksisterende kardiovaskulære eller lungesykdommer og/eller tilstander (annet enn hypertensjon)
- Muskel- og skjelettskade eller begrensninger i underekstremitetene som forhindrer trygt engasjement i trening med moderat intensitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høy trafikkrelatert luftforurensning først
Deltakerne vil først trene i et miljø med høye nivåer av trafikkrelatert luftforurensning.
Etterpå vil deltakerne gjennomføre samme øvelse i et miljø med lave nivåer av trafikkrelatert luftforurensning.
|
Deltakerne vil trene med moderat intensitet (40-59 % HRR) i 30 minutter
|
|
Eksperimentell: Lav trafikkrelatert luftforurensning
Deltakerne vil først trene i et miljø med lave nivåer av trafikkrelatert luftforurensning.
Etterpå vil deltakerne gjennomføre samme øvelse i et miljø med høye nivåer av trafikkrelatert luftforurensning.
|
Deltakerne vil trene med moderat intensitet (40-59 % HRR) i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline blodtrykk 2 timer etter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
MAP, SBP og DBP
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers blodtrykk
Tidsramme: 24 timer etter eksponering
|
MAP, SBP og DBP
|
24 timer etter eksponering
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Baseline og opptil 24 timer etter eksponering
|
Indekser for hjertefrekvensvariasjoner
|
Baseline og opptil 24 timer etter eksponering
|
|
Endring fra baseline arteriell stivhet 2 timer etter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Pulsbølgehastighet og forsterkningsindeks
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
|
Endring fra baseline mikrovaskulær respons 2 timer etter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Mikrovaskulær respons (målt ved nær-infrarød spektroskopi)
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
|
Oksygenmetning i muskler
Tidsramme: Kontinuerlig gjennom de 30 minutters treningskampene (under eksponering)
|
Muskeloksygenmetning (målt ved nær-infrarød spektroskopi)
|
Kontinuerlig gjennom de 30 minutters treningskampene (under eksponering)
|
|
Endring fra baseline FEV1 og FVC 2 timer etter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og forsert vitalkapasitet (FVC) målt ved spirometri (i L)
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
|
Endring fra baseline FEV1/FVC 2 timer etter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
FEV1/FVC-forhold målt ved spirometri
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
|
Endring fra baseline FEF25-75 og PEFR 2 timer etter eksponering
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Forsert ekspirasjonsstrøm ved 25-75 % av tvungen vitalkapasitet (FEF25-75) og topp ekspiratorisk strømningshastighet (PEFR) målt ved spirometri (i L/s)
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
|
Alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Alvorlighetsgraden av luftveissymptomer (f.eks. dyspné, hoste, hvesing, tetthet i brystet) og hodepine på en skala fra 0-5
|
Baseline og 2 timer etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Koehle, MD, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-01487
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .