2型糖尿病におけるグルコースおよび脂肪細胞代謝に対する新規グルカゴン受容体拮抗薬REMD-477の効果

包含基準:

1. 2型糖尿病被験者、男性/女性;
2. 年齢 = 18 ～ 70 歳
3. BMI = 25-40 kg/m2;
4. HbA1c = 7.5-10.0%;
5. 投薬を受けていない、またはメトホルミン、スルホニル尿素、SGLT-2阻害剤、またはそれらの任意の組み合わせで治療されている2型糖尿病患者。
6. -被験者は、研究の少なくとも3か月間、安定した用量の抗糖尿病薬を服用している必要があります。
7. 患者は治験責任医師と有意義にコミュニケーションをとることができなければならず、書面によるインフォームドコンセントを提供する法的能力がなければなりません。
8. 女性患者は授乳中でなく、閉経後少なくとも 2 年経過しているか、適切な避妊措置を講じている必要があります (つまり、 経口避妊薬、承認されたホルモンインプラント、子宮内避妊器具、殺精子剤を含む横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム)、または外科的に滅菌されている (すなわち 両側卵管結紮、両側卵巣摘出術)。 子宮摘出術を受けた女性患者は、研究への参加資格があります。 -女性患者（子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けた患者を除く）は、研究期間を通じて妊娠検査が陰性である場合にのみ適格です

除外基準:

1. -膵臓神経内分泌腫瘍または多発性内分泌腫瘍の個人歴または家族歴がある被験者は、グルカゴン受容体拮抗薬に関連する膵臓アルファ細胞発癌性の潜在的な増加による。
2. -人工心臓弁またはペースメーカーを含むMRIが禁忌の被験者
3. ヒト化抗体に対する既知の感受性を有する患者
4. GLP-1 RAまたはインスリンで治療された被験者は除外されます。
5. -全身ステロイドなどのインスリン感受性に影響を与える可能性のある非糖尿病薬で治療された被験者、またはリパーゼ阻害剤（オルリスタット、アリまたはゼニカル）
6. ヘマトクリット < 34 vol%
7. 血清クレアチニン > 1.8 mg/dl
8. AST（SGOT）＞正常上限の2倍
9. ALT (SGPT) > 通常の上限の 2 倍
10. -病歴、身体検査、スクリーニング血液検査、心電図によって特定される主要な臓器系疾患
11. -書面による自発的な同意を与えることができない被験者
12. -重大な精神障害のある被験者
13. 試験前の 3 か月間、体重が安定している (± 3 ～ 4 ポンド) 被験者のみが含まれます。
14. -患者は1型糖尿病であってはなりません
15. -患者は、270 mg / dlまたはHbA1c > 10.0％を超える空腹時血漿グルコースを持ってはなりません
16. -患者はチアゾリジンジオン、GLP-1アゴニスト、またはインスリンを1週間以上受け取ってはなりません 無作為化の前の年
17. -臨床的に重要な心疾患の病歴（ニューヨーク心臓分類クラス2以上;心電図の非特異的ST-T波変化以上）、末梢血管疾患（跛行の病歴）、または肺疾患（労作時の呼吸困難）の病歴を持つ患者1回以下の飛行;聴診上の異常な呼吸音)は研究されません。