T2DM에서 새로운 글루카곤 수용체 길항제 REMD-477이 포도당 및 지방세포 대사에 미치는 영향

포함 기준:

1. 2형 당뇨병 환자, 남성/여성;
2. 나이 = 18-70세
3. BMI = 25-40kg/m2;
4. HbA1c = 7.5-10.0%;
5. 약물 치료 경험이 없거나 메트포르민, 설포닐우레아, SGLT-2 억제제 또는 이들의 조합으로 치료받는 제2형 당뇨병 환자.
6. 피험자는 연구 전 최소 3개월 동안 항당뇨병 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
7. 환자는 조사자와 의미 있게 의사소통할 수 있어야 하며 서면 동의서를 제공할 법적 자격이 있어야 합니다.
8. 여성 환자는 수유 중이 아니어야 하며 폐경 후 최소 2년이 경과했거나 적절한 피임 예방 조치(즉, 경구 피임약, 승인된 호르몬 이식, 자궁 내 장치, 살정제 함유 다이어프램, 살정제 함유 콘돔) 또는 외과적으로 멸균(예: 양측 난관 결찰, 양측 난소 절제술). 자궁 적출술을 받은 여성 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다. 여성 환자(자궁절제술 또는 양측 난소절제술을 받은 환자 제외)는 연구 기간 내내 임신 테스트 결과가 음성인 경우에만 자격이 있습니다.

제외 기준:

1. 글루카곤 수용체 길항제와 관련된 췌장 알파 세포 발암성의 잠재적 증가로 인해 췌장 신경내분비 종양 또는 다발성 내분비 종양의 개인 또는 가족력이 있는 피험자.
2. 인공심장판막 또는 심박조율기를 포함하여 MRI에 금기인 대상자
3. 인간화 항체에 대한 민감도가 알려진 환자
4. GLP-1 RA 또는 인슐린으로 치료받은 피험자는 제외됩니다.
5. 전신 스테로이드 또는 리파제 억제제(orlistat, Alli 또는 Xenical)와 같은 인슐린 감수성에 영향을 미칠 수 있는 비항당뇨병 약물로 치료받은 피험자
6. 헤마토크리트 < 34vol%
7. 혈청 크레아티닌 > 1.8 mg/dl
8. AST(SGOT) > 정상 상한치의 2배
9. ALT(SGPT) > 정상 상한치의 2배
10. 병력, 신체 검사 및 선별 혈액 검사, EKG로 확인된 모든 주요 장기계 질환
11. 서면, 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
12. 중대한 정신 장애가 있는 피험자
13. 연구 전 3개월 동안 체중이 안정적인(±3-4파운드) 대상자만 포함됩니다.
14. 환자는 제1형 당뇨병이 없어야 합니다.
15. 환자는 공복 혈장 포도당이 270 mg/dl 또는 HbA1c > 10.0%를 초과하지 않아야 합니다.
16. 환자는 무작위 배정 전 1년 동안 1주 이상 티아졸리딘디온, GLP-1 작용제 또는 인슐린을 투여받지 않았어야 합니다.
17. 임상적으로 유의미한 심장 질환(New York Heart Classification Class 2 이상, EKG에서 비특이적 ST-T 파동 변화 이상), 말초 혈관 질환(파행 병력) 또는 폐 질환(운동 시 호흡곤란)의 병력이 있는 환자 1회 미만, 청진 시 비정상적인 호흡음)은 연구되지 않습니다.