糖尿病性足潰瘍の矯正治療
2026年6月4日 更新者：VA Office of Research and Development
糖尿病性足潰瘍の装具治療：処方された装具に対する患者のアドヒアランスと治療の有効性
米国退役軍人省は、糖尿病患者の医療に年間推定 15 億ドルを費やしています。
糖尿病の有病率と合併症は年齢とともに増加します。
したがって、米国および退役軍人の人口の高齢化に伴い、糖尿病およびこの障害に関連する合併症の治療に関連する医療費の増加が予想されます。
一般的な合併症の 1 つは、糖尿病性足潰瘍です。
糖尿病性足潰瘍は治療費が高く、治癒に時間がかかり、患者の生活の質が低下する可能性があります。
患者は、時間の経過とともにより多くの足潰瘍を発症する可能性があります.
このプロジェクトの目標は、糖尿病性足潰瘍の治癒にかかる時間を短縮し、潰瘍のエピソード間の時間を増やし、糖尿病性足潰瘍患者の生活の質を改善することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines、Illinois、アメリカ、60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖尿病性足潰瘍の治療のために矯正ウォーキングブーツを処方されたベテラン患者は、この研究に参加する資格があります。
除外基準:
- -足根中足関節の近位で切断された退役軍人患者、Meggitt-Wagnerスコアが4以上、重度の感染症、非歩行状態、または触知可能なペダルパルスのない患者は除外されます
すべての患者は、精神状態に関する15ポイントの簡単なインタビュー（BIMS）で重度の認知障害についてスクリーニングされます
- スコアが 12 ～ 8 の場合は、指示の理解をサポートするために特別な努力が必要であることを示し、スコアが 7 以下の患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
患者は追加のカウンセリングを受けます
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糖尿病性足潰瘍患者に提供される標準治療装置。
追加の教育、カウンセリング、および現在の標準治療を超えた装具の使用の奨励。
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アクティブコンパレータ：対照群
患者には標準的なケアが提供されます。
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糖尿病性足潰瘍患者に提供される標準治療装置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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装具装着時間
時間枠：研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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次の通院までに装具を着用した合計時間。
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研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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足潰瘍の大きさ
時間枠：研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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糖尿病性足潰瘍の大きさ。
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研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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足潰瘍の治癒状況
時間枠：研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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糖尿病性足潰瘍の状態。
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研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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足潰瘍の数
時間枠：研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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糖尿病性足潰瘍の数。
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研究完了までの各診療所訪問で、平均8か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muturi G. Muriuki, PhD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月4日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月22日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A3781-R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。