Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortotická léčba vředů diabetické nohy

4. června 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Ortotická léčba diabetických vředů na nohou: dodržování předepsaného nošení a účinnost léčby

Ministerstvo pro záležitosti veteránů Spojených států vynakládá ročně odhadem 1,5 miliardy dolarů na zdravotní péči pro pacienty s diabetem. Prevalence a komplikace diabetu se zvyšují s věkem. Se stárnutím populace USA a veteránů se proto očekávají zvýšené náklady na zdravotní péči související s léčbou cukrovky a souvisejícími komplikacemi této poruchy. Jednou z běžných komplikací je diabetický vřed na noze. Léčba diabetických vředů na nohou je nákladná, může trvat dlouho, než se hojí, a výsledkem je snížení kvality života pacienta. Pacienti zůstávají v průběhu času náchylní ke vzniku více vředů na nohou. Cílem tohoto projektu je zkrátit dobu hojení diabetického vředu na noze, prodloužit dobu mezi epizodami ulcerace a zlepšit kvalitu života pacientů s diabetickým vředem na noze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zkušení pacienti, kterým byla předepsána ortopedická bota pro léčbu vředu na diabetické noze, budou způsobilí k účasti ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni budou veteráni s amputací proximálně od tarsometatarsálního kloubu, s Meggitt-Wagnerovým skóre 4 nebo více, se závažnou infekcí, s nechodícím stavem nebo bez hmatného pedálu

  • Všichni pacienti budou vyšetřeni na závažné kognitivní poruchy pomocí 15bodového krátkého rozhovoru pro duševní stav (BIMS)

    • skóre mezi 12 a 8 bude indikovat potřebu zvláštního úsilí na podporu porozumění pokynům a pacienti se skóre 7 nebo méně budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Pacientům bude poskytnuto další poradenství
Přístroj: Vyjímatelná bota cam Walker
Zařízení standardní péče poskytované pacientům s diabetickým vředem na nohou.
Jiný: Poradenství
Další vzdělávání, poradenství a podpora používání ortézy nad rámec současného standardu péče.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacientům bude poskytnuta standardní péče.
Přístroj: Vyjímatelná bota cam Walker
Zařízení standardní péče poskytované pacientům s diabetickým vředem na nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba nošení ortézy
Časové okno: Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Celková doba, po kterou byla ortéza nošena mezi návštěvami kliniky.
Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Velikost vředu na nohou
Časové okno: Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Velikost vředu na diabetické noze.
Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Stav hojení vředů na nohou
Časové okno: Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Stav vředu diabetické nohy.
Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Počet vředů na nohou
Časové okno: Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců
Počet diabetických vředů na noze.
Při každé návštěvě kliniky po dokončení studie, v průměru 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muturi G. Muriuki, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A3781-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický vřed na nohou

Klinické studie na Vyjímatelná bota cam Walker

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit