糖尿病足溃疡的矫形治疗
2026年6月4日 更新者：VA Office of Research and Development
糖尿病足溃疡的矫形器治疗：患者对规定穿戴的依从性和治疗的有效性
美国退伍军人事务部估计每年花费 15 亿美元用于糖尿病患者的医疗保健。
糖尿病的患病率和并发症随着年龄的增长而增加。
因此，随着美国和退伍军人人口的老龄化，预计与治疗糖尿病和该疾病相关并发症相关的医疗保健费用会增加。
一种常见的并发症是糖尿病足溃疡。
糖尿病足溃疡的治疗费用昂贵，愈合时间长，会降低患者的生活质量。
随着时间的推移，患者仍然容易患上更多的足部溃疡。
该项目的目标是缩短治愈糖尿病足溃疡所需的时间，增加溃疡发作的间隔时间，并改善糖尿病足溃疡患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
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Hines、Illinois、美国、60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 为治疗糖尿病足溃疡开具矫形步行靴的退伍军人患者将有资格参加该研究。
排除标准：
- 排除在跗跖关节近端截肢、Meggitt-Wagner 评分为 4 分或以上、有严重感染、不能走动或无法触及足部脉搏的资深患者
所有患者都将通过 15 点心理状态简短访谈 (BIMS) 筛查严重认知障碍
- 分数在 12 到 8 之间表示需要额外的努力来支持对说明的理解，分数在 7 或以下的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
患者将得到额外的咨询
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给予糖尿病足溃疡患者的护理设备标准。
超出当前护理标准的额外教育、咨询和鼓励使用矫形器。
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有源比较器：控制组
患者将获得标准护理。
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给予糖尿病足溃疡患者的护理设备标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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矫形器佩戴时间
大体时间：在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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两次门诊之间佩戴矫形器的总时间。
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在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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足部溃疡大小
大体时间：在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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糖尿病足溃疡的大小。
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在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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足部溃疡愈合情况
大体时间：在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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糖尿病足溃疡的现状。
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在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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足部溃疡数
大体时间：在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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糖尿病足溃疡的数量。
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在完成研究期间的每次门诊就诊，平均 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muturi G. Muriuki, PhD、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月4日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月22日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.