Orthopedische behandeling van diabetische voetzweren
4 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Orthopedische behandeling van diabetische voetzweren: naleving door de patiënt van voorgeschreven slijtage en effectiviteit van de behandeling
Het Amerikaanse Department of Veterans Affairs besteedt naar schatting 1,5 miljard dollar per jaar aan gezondheidszorg voor patiënten met diabetes.
De prevalentie en complicaties van diabetes nemen toe met de leeftijd.
Daarom is er, met de vergrijzing van de Amerikaanse en veteranenpopulatie, een verwachting van hogere kosten voor de gezondheidszorg in verband met de behandeling van diabetes en de bijbehorende complicaties van deze aandoening.
Een veel voorkomende complicatie is de diabetische voetzweer.
Diabetische voetulcera zijn duur om te behandelen, het kan lang duren om te genezen en resulteren in een afname van de kwaliteit van leven van de patiënt.
Patiënten blijven vatbaar voor het ontwikkelen van meer voetulcera in de loop van de tijd.
Het doel van dit project is om de tijd die nodig is om een diabetische voetzweer te genezen te verkorten, de tijd tussen episoden van ulceratie te verlengen en de levenskwaliteit van patiënten met diabetische voetulcera te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-3030
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren patiënten die een orthetische wandelschoen kregen voorgeschreven voor de behandeling van hun diabetische voetzweer, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Veteraanpatiënten met amputatie proximaal van het tarsometatarsale gewricht, met een Meggitt-Wagner-score van 4 of meer, met ernstige infectie, met niet-ambulante status of zonder voelbare pedaalpuls worden uitgesloten
Alle patiënten worden gescreend op ernstige cognitieve stoornissen met het 15-punts korte interview voor mentale status (BIMS)
- scores tussen 12 en 8 geven aan dat extra inspanningen nodig zijn om het begrip van instructies te ondersteunen, en patiënten met scores van 7 of lager worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Patiënten krijgen extra begeleiding
|
Standard of care-apparaat dat wordt gegeven aan patiënten met diabetische voetulcera.
Aanvullend onderwijs, advies en aanmoediging van het gebruik van de orthese buiten de huidige zorgstandaard.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen standaardzorg.
|
Standard of care-apparaat dat wordt gegeven aan patiënten met diabetische voetulcera.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orthese draagtijd
Tijdsspanne: Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
De totale tijd dat de orthese tussen kliniekbezoeken is gedragen.
|
Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Grootte voetzweer
Tijdsspanne: Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Grootte van de diabetische voetzweer.
|
Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
De genezingsstatus van voetulcera
Tijdsspanne: Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Status van de diabetische voetzweer.
|
Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
|
Aantal voetulcera
Tijdsspanne: Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Het aantal diabetische voetulcera.
|
Bij elk bezoek aan de kliniek tot aan de afronding van de studie, gemiddeld 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muturi G. Muriuki, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Suikerziekte
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Huidziektes
- Huidzweer
- Beenzweer
- Diabetische neuropathieën
- Voetzweer
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Diabetische voet
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Community Health Services
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Geestelijke gezondheidszorg
- Counseling
Andere studie-ID-nummers
- A3781-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .