Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen jalkahaavan ortoottinen hoito

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Diabeettisten jalkahaavojen ortoottinen hoito: Potilaan määräysten noudattaminen ja hoidon tehokkuus

Yhdysvaltain veteraaniasiainministeriö käyttää arviolta 1,5 miljardia dollaria vuodessa diabetespotilaiden terveydenhuoltoon. Diabeteksen esiintyvyys ja komplikaatiot lisääntyvät iän myötä. Siksi Yhdysvaltojen ja veteraaniväestön ikääntyessä diabeteksen ja tämän sairauden komplikaatioiden hoitoon liittyvien terveydenhuoltokustannusten odotetaan kasvavan. Yksi yleinen komplikaatio on diabeettinen jalkahaava. Diabeettiset jalkahaavat ovat kalliita hoitaa, niiden paraneminen voi kestää kauan ja johtaa potilaan elämänlaadun heikkenemiseen. Potilaat ovat edelleen alttiita kehittymään lisää jalkahaavoja ajan myötä. Tämän projektin tavoitteena on lyhentää diabeettisen jalkahaavan paranemiseen kuluvaa aikaa, pidentää haavaumien välistä aikaa ja parantaa diabeettisen jalkahaavapotilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua veteraanipotilaat, joille on määrätty ortoottinen kävelysaappaat diabeettisen jalkahaavan hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanipotilaat, joilla on amputaatio proksimaalisesti tarsometatarsaalista niveltä, joiden Meggitt-Wagner-pistemäärä on 4 tai enemmän, joilla on vakava infektio, joilla on ei-ambulatorinen tila tai ilman palpoitavaa poljinpulssia

  • Kaikki potilaat seulotaan vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan varalta 15 pisteen lyhythaastattelulla mielentilasta (BIMS)

    • pisteet 12–8 osoittavat lisäponnistuksen tarvetta ohjeiden ymmärtämisen tukemiseksi, ja potilaat, joiden pistemäärä on 7 tai vähemmän, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Potilaille tarjotaan lisäneuvontaa
Laite: Irrotettava cam walker -saappaat
Normaali hoitolaite diabeettisille jalkahaavapotilaille.
Muut: Neuvonta
Lisäkoulutusta, neuvontaa ja kannustusta ortoosin käyttöön nykyisen hoitotason yli.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaille tarjotaan tavallista hoitoa.
Laite: Irrotettava cam walker -saappaat
Normaali hoitolaite diabeettisille jalkahaavapotilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortoosin kulumisaika
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Kokonaisaika, jonka ortoosi on käytetty klinikkakäyntien välillä.
Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Jalkahaavan koko
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Diabeettisen jalkahaavan koko.
Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Jalkahaavojen paranemistila
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Diabeettisen jalkahaavan tila.
Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Jalkahaavojen määrä
Aikaikkuna: Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Diabeettisten jalkahaavojen määrä.
Jokaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Muturi G. Muriuki, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3781-R

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa