당뇨병성 족부 궤양의 정형외과적 치료
2023년 12월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development
당뇨병성 족부 궤양의 보조기 치료: 처방된 착용에 대한 환자의 순응도와 치료의 효과
미국 보훈처는 당뇨병 환자를 위한 의료 서비스에 연간 약 15억 달러를 지출합니다.
당뇨병의 유병률과 합병증은 나이가 들수록 증가합니다.
따라서 미국 및 재향군인 인구의 고령화로 인해 당뇨병 및 이 장애의 관련 합병증 치료와 관련된 의료 비용이 증가할 것으로 예상됩니다.
일반적인 합병증 중 하나는 당뇨병성 족부 궤양입니다.
당뇨병성 족부 궤양은 치료 비용이 많이 들고, 치유하는 데 오랜 시간이 걸리며 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다.
환자는 시간이 지남에 따라 더 많은 족부 궤양이 발생할 가능성이 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 당뇨병성 족부궤양을 치유하는 데 걸리는 시간을 줄이고, 궤양 발생 사이의 시간을 늘리고, 당뇨병성 족부궤양 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Muturi G Muriuki, PhD
- 전화번호: (708) 202-5788
- 이메일: Muturi.Muriuki@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Havey, MS
- 전화번호: (708) 202-3781
- 이메일: Robert.Havey@va.gov
연구 장소
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, 미국, 60141-3030
- 모병
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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연락하다:
- Muturi G Muriuki, PhD
- 전화번호: 708-202-5788
- 이메일: Muturi.Muriuki@va.gov
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수석 연구원:
- Muturi G. Muriuki, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부 궤양 치료를 위해 교정용 보행 부츠를 처방받은 베테랑 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 중족골 관절 근위부 절단, Meggitt-Wagner 점수 4 이상, 중증 감염, 걸을 수 없는 상태 또는 촉진 가능한 페달 맥박이 없는 베테랑 환자는 제외됩니다.
모든 환자는 정신 상태에 대한 15점 간단한 인터뷰(BIMS)를 통해 중증 인지 장애에 대해 스크리닝됩니다.
- 12에서 8 사이의 점수는 지침의 이해를 지원하기 위해 추가 노력이 필요함을 나타내며 점수가 7 이하인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
환자는 추가 상담을 받게 됩니다.
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당뇨병성 족부궤양 환자에게 제공되는 표준 관리 장치.
추가 교육, 상담 및 현재 치료 표준을 넘어서는 보조기 사용 권장.
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활성 비교기: 대조군
환자에게 표준 치료가 제공됩니다.
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당뇨병성 족부궤양 환자에게 제공되는 표준 관리 장치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조기 착용 시간
기간: 연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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클리닉 방문 사이에 보조기를 착용한 총 시간.
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연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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족부궤양 크기
기간: 연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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당뇨병성 족부궤양의 크기.
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연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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족부궤양 치유상태
기간: 연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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당뇨병성 족부궤양의 상태.
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연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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발 궤양의 수
기간: 연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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당뇨병성 족부궤양의 수.
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연구 완료를 통해 각 클리닉 방문 시, 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muturi G. Muriuki, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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