Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orthetische Behandlung diabetischer Fußgeschwüre

4. Juni 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Orthetische Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren: Einhaltung der vorgeschriebenen Trageweise durch den Patienten und Wirksamkeit der Behandlung

Das United States Department of Veterans Affairs gibt jährlich schätzungsweise 1,5 Milliarden US-Dollar für die Gesundheitsversorgung von Patienten mit Diabetes aus. Die Prävalenz und Komplikationen von Diabetes nehmen mit dem Alter zu. Mit der Alterung der Bevölkerung der USA und der Veteranen sind daher erhöhte Gesundheitskosten im Zusammenhang mit der Behandlung von Diabetes und den damit verbundenen Komplikationen dieser Erkrankung zu erwarten. Eine häufige Komplikation ist das diabetische Fußgeschwür. Diabetische Fußgeschwüre sind teuer in der Behandlung, können lange heilen und zu einer Beeinträchtigung der Lebensqualität des Patienten führen. Die Patienten bleiben anfällig für die Entwicklung weiterer Fußgeschwüre im Laufe der Zeit. Ziel dieses Projekts ist es, die Zeit bis zur Heilung eines diabetischen Fußgeschwürs zu verkürzen, die Zeit zwischen Ulzerationsepisoden zu verlängern und die Lebensqualität von Patienten mit diabetischem Fußgeschwür zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-3030
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfahrene Patienten, denen zur Behandlung ihres diabetischen Fußgeschwürs ein orthopädischer Wanderschuh verschrieben wurde, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Veteranenpatienten mit Amputation proximal des Tarsometatarsalgelenks, mit einem Meggitt-Wagner-Score von 4 oder mehr, mit schwerer Infektion, mit nicht gehfähigem Status oder ohne fühlbaren Pedalpuls werden ausgeschlossen

  • Alle Patienten werden mit dem 15-Punkte-Brief Interview for Mental Status (BIMS) auf schwere kognitive Beeinträchtigungen untersucht.

    • Werte zwischen 12 und 8 zeigen an, dass zusätzliche Anstrengungen erforderlich sind, um das Verständnis der Anweisungen zu unterstützen, und Patienten mit Werten von 7 oder weniger werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Patienten werden zusätzlich beraten
Gerät: Abnehmbarer Cam-Walker-Stiefel
Standardbehandlungsgerät für Patienten mit diabetischem Fußgeschwür.
Sonstiges: Beratung
Weiterbildung, Beratung und Förderung der Orthesennutzung über den aktuellen Versorgungsstandard hinaus.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten eine Standardbehandlung.
Gerät: Abnehmbarer Cam-Walker-Stiefel
Standardbehandlungsgerät für Patienten mit diabetischem Fußgeschwür.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tragezeit der Orthese
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Die Gesamtzeit, die die Orthese zwischen Klinikbesuchen getragen wurde.
Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Größe des Fußgeschwürs
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Größe des diabetischen Fußgeschwürs.
Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Heilungsstatus von Fußgeschwüren
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Status des diabetischen Fußulkus.
Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Anzahl der Fußgeschwüre
Zeitfenster: Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate
Die Zahl der diabetischen Fußgeschwüre.
Bei jedem Klinikbesuch bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Muturi G. Muriuki, PhD, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3781-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetisches Fußgeschwür

Klinische Studien zur Abnehmbarer Cam-Walker-Stiefel

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kuwait

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren