術前/処置上の不安を軽減するための仮想現実 (VR) と非 VR の比較

この研究の主な目的は、検証済みの術前/処置不安スコアである修正イェール術前不安尺度 (mYPAS) を利用して、ポートアクセスを受けている小児腫瘍学患者の気晴らしを介して術前不安を測定することです。

仮想現実 (VR) を使用すると、mYPAS で測定された不安スコアが客観的に 5% 減少するという仮説が立てられています (主要な結果)。

二次的な結果は、両親または法定代理人 (LAR) による VR の使用による不安の主観的報告です。

Kind VR デバイスは、ダラス キャンパスとプラノ キャンパスの Children's Health の社内で使用されています。 この研究で使用される VR デバイスは、FDA IDE 規制の免除を受ける資格があります。 これは、ユーザーがゴーグルのように着用する、重要でないリスク、非侵襲性、インタラクティブなビデオ デバイスです。 この研究は、被験者へのリスクを最小限に抑え、配置や乗り物酔いによる患者の不快感を最小限に抑えるように設計されています。 さらに、デバイスには感染を防ぐための使い捨てカバーが付いており、使い捨てカバーを取り外したら、次の使用まで消毒することができます。 Children's Health System of Texas (CHST) とこの研究グループは、Kind VR のパートナー エンティティではなく、Kind VR デバイスは研究されていません。 アンケートと修正されたエール術前不安尺度（mYPAS）の観察によって測定された、処置前の不安に対する仮想現実（VR）の効果が研究されています。

Clinic of Cancer and Blood Disorders (CCBD) に来るほとんどの患者は、進行中の疾患のために慢性的なケアを受けており、6 か月間に少なくとも 2 回 CCBD に来る可能性があります。 CCBD スケジュールは、5 ～ 12 歳の患者について研究者によって見直され、次の 6 か月間で少なくとも 2 回は港にアクセスする必要があります。 子供が基本的なスクリーニング基準を満たし、除外基準を持たない患者家族は、研究の可能な参加者として個人的にアプローチされます。 2 年間で最大 100 科目が登録されます。 被験者/親またはLARが参加に同意すると、研究スタッフは、この研究で最初に受ける不安管理のための標準的な気晴らし方法の被験者を無作為に割り付けます。