Jämföra virtuell verklighet (VR) med icke-VR för att minska preoperativ/procedurell ångest

Det primära syftet med studien är att använda den modifierade Yale Preoperative Anxiety-skalan (mYPAS), en validerad preoperativ/procedurell ångestpoäng, för att mäta preoperativ ångest via distraktion hos pediatriska onkologiska patienter som genomgår portåtkomst.

Hypotesen är att användningen av Virtual Reality (VR) objektivt kommer att minska ångestpoängen mätt med mYPAS med fem procent (primärt utfall).

Det sekundära resultatet kommer att vara föräldrarna eller den juridiskt auktoriserade representanten (LAR) subjektiva rapporter om ångest vid användning av VR.

Kind VR-enheten används hemma hos Children's Health i Dallas och Plano campus. VR-enheten som används i denna studie kvalificerar sig som undantagen från FDA IDE-bestämmelser. Det är en icke-betydande risk, icke-invasiv, interaktiv videoenhet som användaren bär som skyddsglasögon. Studien medför minimala risker för försökspersonerna och är utformad för att minimera patientens obehag från placering eller åksjuka. Dessutom har enheten engångsöverdrag för skydd mot infektion och kan desinficeras mellan användningarna, när engångsöverdragen har tagits bort. Children's Health System of Texas (CHST) och denna forskargrupp samarbetar inte med Kind VR, och Kind VR-enheten studeras inte. Effekten av virtuell verklighet (VR) på preprocedurell ångest mätt med frågeformulär och observationer av den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) studeras

De flesta patienter som kommer till Clinic of Cancer and Blood Disorders (CCBD) är under kronisk vård för sin pågående sjukdom och kommer sannolikt att komma till CCBD minst två gånger under en 6-månadersperiod. CCBD-schemat kommer att granskas av forskarna för patienter i åldern 5-12, vilket kräver hamnåtkomst minst två gånger under den kommande sexmånadersperioden. Patientfamiljer vars barn uppfyller de grundläggande screeningskriterierna och inte har några uteslutningskriterier kommer att kontaktas privat som möjliga deltagare i studien. Upp till 100 ämnen kommer att registreras under en 2-årsperiod. När försökspersonen/föräldern eller LAR samtycker till att delta, kommer studiepersonalen att randomisera försökspersonerna till vilken standardvårdsmetod för distraktion av ångest de kommer att få först i denna studie.