Comparaison de la réalité virtuelle (VR) à la non-VR pour réduire l'anxiété préopératoire/procédurale

L'objectif principal de l'étude est d'utiliser l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS), un score d'anxiété préopératoire/procédural validé, pour mesurer l'anxiété préopératoire par distraction chez les patients en oncologie pédiatrique subissant un accès au port.

L'hypothèse est que l'utilisation de la réalité virtuelle (RV) réduira objectivement les scores d'anxiété mesurés par mYPAS de 5 % (résultat principal).

Le résultat secondaire sera les rapports subjectifs d'anxiété des parents ou du représentant légal (LAR) avec l'utilisation de la VR.

L'appareil Kind VR est utilisé en interne à Children's Health sur les campus de Dallas et de Plano. L'appareil VR utilisé dans cette étude est exempté des réglementations IDE de la FDA. Il s'agit d'un dispositif vidéo interactif non invasif à risque non significatif que l'utilisateur porte comme des lunettes. L'étude comporte des risques minimes pour les sujets et est conçue pour minimiser l'inconfort du patient dû au placement ou au mal des transports. De plus, le dispositif a des housses jetables pour la protection contre les infections et peut être désinfecté entre les utilisations, une fois les housses jetables retirées. Le système de santé pour enfants du Texas (CHST) et ce groupe de recherche ne sont pas des entités partenaires avec le Kind VR, et le dispositif Kind VR n'est pas à l'étude. L'effet de la réalité virtuelle (VR) sur l'anxiété pré-opératoire telle que mesurée par des questionnaires et les observations de l'échelle modifiée d'anxiété préopératoire de Yale (mYPAS) est en cours d'étude

La plupart des patients qui viennent à la Clinique du cancer et des troubles sanguins (CCBD) reçoivent des soins chroniques pour leur maladie en cours et sont susceptibles de venir au CCBD au moins deux fois sur une période de 6 mois. Le calendrier CCBD sera revu par les chercheurs pour les patients âgés de 5 à 12 ans, nécessitant un accès au port au moins deux fois au cours de la prochaine période de six mois. Les familles de patients dont l'enfant répond aux critères de dépistage de base et n'ont pas de critères d'exclusion seront contactées en privé en tant que participants potentiels à l'étude. Jusqu'à 100 sujets seront inscrits sur une période de 2 ans. Une fois que le sujet/parent ou LAR accepte de participer, le personnel de l'étude randomisera les sujets dans la méthode de distraction standard de soins pour la gestion de l'anxiété qu'ils recevront en premier dans cette étude.