Sammenligning af Virtual Reality (VR) med ikke-VR for at reducere præoperativ/procedureel angst

Det primære formål med undersøgelsen er at bruge den modificerede Yale Preoperative Anxiety scale (mYPAS), en valideret præoperativ/procedureel angstscore, til at måle præoperativ angst via distraktion hos pædiatriske onkologiske patienter, der gennemgår portadgang.

Hypotesen er, at brug af Virtual Reality (VR) objektivt vil reducere angstscore målt ved mYPAS med fem procent (primært resultat).

Det sekundære resultat vil være forældrene eller den lovligt autoriserede repræsentant (LAR) subjektive indberetninger om angst ved brug af VR.

Kind VR-enheden bruges hjemme hos Children's Health i Dallas og Plano campus. Den VR-enhed, der bruges i denne undersøgelse, kvalificerer sig som undtaget fra FDA IDE-regler. Det er en ikke-betydelig risiko, ikke-invasiv, interaktiv videoenhed, som brugeren bærer som beskyttelsesbriller. Undersøgelsen indebærer minimale risici for forsøgspersonerne og er designet til at minimere patientens ubehag ved anbringelse eller køresyge. Ydermere har enheden engangsbetræk til beskyttelse mod infektion og kan desinficeres mellem brug, når først engangsbetræk er fjernet. Children's Health System of Texas (CHST) og denne forskningsgruppe er ikke partnerskaber med Kind VR, og Kind VR-enheden bliver ikke undersøgt. Virkningen af ​​virtual reality (VR) på præprocedureel angst målt ved spørgeskemaer og observationerne af den modificerede Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) er ved at blive undersøgt

De fleste patienter, der kommer til Clinic of Cancer and Blood Disorders (CCBD), er under kronisk pleje for deres igangværende sygdom og vil sandsynligvis komme til CCBD mindst to gange i en 6-måneders periode. CCBD-skemaet vil blive gennemgået af forskerne for patienter i alderen 5-12, hvilket kræver portadgang mindst to gange i løbet af den næste seks måneders periode. Patientfamilier, hvis barn opfylder de grundlæggende screeningskriterier og ikke har nogen eksklusionskriterier, vil blive kontaktet privat som mulige deltagere i undersøgelsen. Op til 100 fag vil blive tilmeldt over en 2-årig periode. Når forsøgspersonen/forælderen eller LAR accepterer at deltage, vil undersøgelsespersonalet randomisere forsøgspersonerne til, hvilken standardbehandlingsmetode for distraktion af angst de vil modtage først i denne undersøgelse.