不応性ベル麻痺における星状グナグリオンブロック
2022年10月5日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
不応性ベル麻痺における星状グナグリオンブロック対従来の治療;無作為単盲検臨床試験
特発性顔面神経麻痺（ベル麻痺）は、顔面神経核以降の末梢枝のいずれかの部位にある顔面神経が損傷を受けることによって引き起こされます。星状神経節ブロックは、血流を増加させ、神経の再生を促進することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
患者の急性末梢性顔面神経麻痺に対する従来の全身性コルチコステロイド治療は、高血糖を誘発する可能性があり、代替の局所療法が必要な場合があり、しばらくの間効果がない場合があります。
この研究の目的は、特発性持続性顔面神経麻痺に対する星状神経節ブロック (SGB) の治療効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -臨床的および神経学的評価により、片側特発性顔面神経麻痺と診断された
- 18～60歳
- アサⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 糖尿病
- 凝固障害
- 精神または認知機能障害
- 注射薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：星状神経節ブロック
患者は、C6椎骨の前外側で星状神経節ブロックを受けました。
局所鎮痛 (リドカイン 2%) の後、22 ゲージのクインケ針を C6 椎体の前外側に配置しました。
針が骨に接触したとき、針は 1 mm 引き戻されました。続いて、5 mL の 0.5% ロピバカインを星状神経節の隣に注射して、交感神経ブロックを作成しました。 、眼瞼下垂、下まぶたの腫れ、縮瞳、および充血した結膜)、およびベースラインから少なくとも 2°F の右手の温度の上昇。
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患者は、C6椎骨の前外側で星状神経節ブロックを受けました。
局所鎮痛 (リドカイン 2%) の後、22 ゲージのクインケ針を C6 椎体の前外側に配置しました。
針が骨に接触したとき、針は 1 mm 引き戻されました。続いて、5 mL の 0.5% ロピバカインを星状神経節の隣に注射して、交感神経ブロックを作成しました。 、眼瞼下垂、下まぶたの腫れ、縮瞳、および充血した結膜)、およびベースラインから少なくとも 2°F の右手の温度の上昇。
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NO_INTERVENTION：従来型
メコバラミン錠経口 メコバラミン錠tid-8
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハウス ブラックマン グレーディング スケール
時間枠：ベースライン、7 日目、1 か月、2 か月、3 か月でのベースライン House-Brackmann からの変化
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House-Brackmann スケールは、神経の等級付けシステムであり、顔面神経麻痺患者の症状の重症度を特徴付けるために使用されます。 グレード I : 100% 機能するグレード VI : 0% 機能する |
ベースライン、7 日目、1 か月、2 か月、3 か月でのベースライン House-Brackmann からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッカート尺度
時間枠：介入前と介入直後
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通常、リッカート尺度 (患者の満足度) は 5 です。 1 = 非常に不満、5 = 非常に満足
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介入前と介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2022年5月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。