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Blocco Gnaglion Stellato nella Paralisi di Bell Refrattaria

5 ottobre 2022 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Blocco Gnaglio Stellato Contro Terapia Convenzionale Nella Paralisi Di Bell Refrattaria; Uno studio clinico in singolo cieco rondomizzato

La paralisi idiopatica del nervo facciale (paralisi di Bell) è causata da un danno al nervo facciale in qualsiasi sito dei rami periferici dopo il nucleo facciale. Il blocco del ganglio stellato ha lo scopo di aumentare il flusso sanguigno e promuovere la rigenerazione del nervo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il trattamento convenzionale con corticosteroidi sistemici per la paralisi acuta del nervo facciale periferico nei pazienti può indurre iperglicemia e può essere necessaria una terapia locale alternativa che per qualche tempo può risultare inefficace.

Il nostro scopo in questo studio è valutare gli effetti terapeutici del blocco del ganglio stellato (SGB) sulla paralisi persistente del nervo facciale idiopatico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato dalla valutazione clinica e neurologica come paralisi facciale idiopatica unilaterale
  • Età dai 18 ai 60 anni
  • SA Ⅰ~Ⅲ

Criteri di esclusione:

  • diabetico
  • disfunzione della coagulazione
  • disfunzione mentale o cognitiva
  • allergia ai farmaci iniettati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Blocco del ganglio stellato
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del ganglio stellato all'aspetto anterolaterale della vertebra C6. Dopo l'analgesia locale (lidocaina 2%), è stato inserito un ago Quincke calibro 22 nell'aspetto anterolaterale del corpo vertebrale C6. Quando l'ago è entrato in contatto con l'osso, è stato tirato indietro di 1 mm. 5 mL di ropivacaina allo 0,5% sono stati successivamente iniettati vicino al ganglio stellato per produrre un blocco simpatico. L'effetto del blocco del ganglio stellato sul sistema nervoso simpatico è stato confermato dalla presenza della sindrome di Horner (vale a dire, anidrosi facciale, enoftalmo , ptosi, gonfiore della palpebra inferiore, miosi e congiuntiva iniettata di sangue) e un aumento della temperatura della mano destra di almeno 2°F rispetto al basale.
Procedura: Gruppo di blocchi gangliari stellati
I pazienti sono stati sottoposti a blocco del ganglio stellato all'aspetto anterolaterale della vertebra C6. Dopo l'analgesia locale (lidocaina 2%), è stato inserito un ago Quincke calibro 22 nell'aspetto anterolaterale del corpo vertebrale C6. Quando l'ago è entrato in contatto con l'osso, è stato tirato indietro di 1 mm. 5 mL di ropivacaina allo 0,5% sono stati successivamente iniettati vicino al ganglio stellato per produrre un blocco simpatico. L'effetto del blocco del ganglio stellato sul sistema nervoso simpatico è stato confermato dalla presenza della sindrome di Horner (vale a dire, anidrosi facciale, enoftalmo , ptosi, gonfiore della palpebra inferiore, miosi e congiuntiva iniettata di sangue) e un aumento della temperatura della mano destra di almeno 2°F rispetto al basale.
NESSUN_INTERVENTO: Convenzionale
Compresse di mecobalamina Compresse di mecobalamina orale tid-8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione House Brackmann
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale House-Brackmann al 7° giorno, un mese, due mesi, tre mesi

La scala House-Brackmann è un sistema di classificazione dei nervi, è usata per caratterizzare la gravità dei sintomi di un paziente con paralisi facciale.

Grado I: 100% di funzionamento Grado VI: 0% di funzionamento
Basale, variazione rispetto al basale House-Brackmann al 7° giorno, un mese, due mesi, tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Likert
Lasso di tempo: prima dell'intervento e subito dopo l'intervento
La scala Likert (soddisfazione dei pazienti) è tipicamente un cinque; 1=fortemente insoddisfatto e 5=fortemente soddisfatto
prima dell'intervento e subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB009999

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di blocchi gangliari stellati

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