Stellate Gnaglion Block Refractory Bell's Palsyssa
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Emad Zarief , MD, Assiut University
Stellate Gnaglion Block vs. perinteinen hoito Refractory Bellin halvauksessa; Rondomisoitu yhden sokean kliininen tutkimus
Idiopaattinen kasvohermon halvaus (Bell's halvaus) johtuu kasvohermon vauriosta missä tahansa reunahaaroissa kasvojen ytimen jälkeen. Stellate ganglion blokkauksen tarkoituksena on lisätä verenkiertoa ja edistää hermon uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
perinteinen systeeminen kortikosteroidihoito akuutin perifeerisen kasvohermon halvauksen hoidossa voi aiheuttaa hyperglykemiaa, ja vaihtoehtoinen paikallinen hoito voi olla tarpeen ja jonkin aikaa voi olla tehotonta.
Tarkoituksenamme tässä tutkimuksessa on arvioida stellate ganglion blokkauksen (SGB) terapeuttisia vaikutuksia idiopaattiseen pysyvään kasvohermon halvaukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisen ja neurologisen arvioinnin perusteella diagnosoitu yksipuoliseksi idiopaattiseksi kasvojen halvaukseksi
- Ikä 18-60
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Poissulkemiskriteerit:
- diabeetikko
- hyytymishäiriö
- henkinen tai kognitiivinen toimintahäiriö
- allergia injektiolääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stellate ganglionilohko
Potilaille tehtiin tähtiganglionitukos C6-nikaman anterolateraalisessa osassa.
Paikallisen analgesian (lidokaiini 2 %) jälkeen 22 gaugen Quincken neula asetettiin C6-nikaman anterolateraaliseen osaan.
Kun neula kosketti luuta, se vedettiin 1 mm taaksepäin. 5 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia injektoitiin sen jälkeen tähtiganglion viereen sympaattisen salpauksen aikaansaamiseksi. Sillälate-ganglionilohkon vaikutus sympaattiseen hermostoon vahvisti Hornerin oireyhtymän (eli kasvojen anhydroosi, enoftalmos) esiintyminen. , ptoosi, alaluomeen turvotus, mioosi ja verinen sidekalvo) ja oikean käden lämpötilan nousu vähintään 2 °F lähtötasosta.
|
Potilaille tehtiin tähtiganglionitukos C6-nikaman anterolateraalisessa osassa.
Paikallisen analgesian (lidokaiini 2 %) jälkeen 22 gaugen Quincken neula asetettiin C6-nikaman anterolateraaliseen osaan.
Kun neula kosketti luuta, se vedettiin 1 mm taaksepäin. 5 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia injektoitiin sen jälkeen tähtiganglion viereen sympaattisen salpauksen aikaansaamiseksi. Sillälate-ganglionilohkon vaikutus sympaattiseen hermostoon vahvisti Hornerin oireyhtymän (eli kasvojen anhydroosi, enoftalmos) esiintyminen. , ptoosi, alaluomeen turvotus, mioosi ja verinen sidekalvo) ja oikean käden lämpötilan nousu vähintään 2 °F lähtötasosta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen
Mekobalamiinitabletit oraaliset Mekobalamiinitabletit tid-8
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
House Brackmann -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta House-Brackmann 7. päivänä, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
House-Brackmann-asteikko on hermoluokitusjärjestelmä, jota käytetään luonnehtimaan kasvohalvauspotilaan oireiden vakavuutta. Grade I: 100 % toimiva Grade VI: 0 % toiminta |
Lähtötaso, muutos lähtötasosta House-Brackmann 7. päivänä, yksi kuukausi, kaksi kuukautta, kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Likert-asteikko (potilaiden tyytyväisyys) on tyypillisesti viisi; 1 = erittäin tyytymätön ja 5 = erittäin tyytyväinen
|
ennen interventiota ja heti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB009999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .