Bloque de nudo estrellado en la parálisis de Bell refractaria
5 de octubre de 2022 actualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Stellate Gnaglion Block versus terapia convencional en la parálisis de Bell refractaria; Un ensayo clínico ciego simple aleatorizado
La parálisis idiopática del nervio facial (parálisis de Bell) es causada por daño al nervio facial en cualquier sitio de las ramas periféricas después del núcleo facial. El bloqueo del ganglio estrellado tiene como objetivo aumentar el flujo sanguíneo y promover la regeneración nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el tratamiento convencional con corticosteroides sistémicos para la parálisis aguda del nervio facial periférico en pacientes puede inducir hiperglucemia, y puede ser necesaria una terapia local alternativa y, en algún momento, puede resultar ineficaz.
Nuestro propósito en este estudio es evaluar los efectos terapéuticos del bloqueo del ganglio estrellado (SGB) en la parálisis idiopática persistente del nervio facial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado por evaluación clínica y neurológica como parálisis facial idiopática unilateral
- 18 a 60 años
- ASAⅠ~Ⅲ
Criterio de exclusión:
- diabético
- disfunción de la coagulación
- disfunción mental o cognitiva
- alergia a medicamentos inyectados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo del ganglio estrellado
Los pacientes se sometieron a un bloqueo del ganglio estrellado en la cara anterolateral de la vértebra C6.
Después de la analgesia local (lidocaína al 2%), se colocó una aguja de Quincke calibre 22 en la cara anterolateral del cuerpo vertebral C6.
Cuando la aguja hizo contacto con el hueso, retrocedió 1 mm. Posteriormente, se inyectaron 5 ml de ropivacaína al 0,5% junto al ganglio estrellado para producir un bloqueo simpático. El efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre el sistema nervioso simpático se confirmó por la presencia del síndrome de Horner (es decir, anhidrosis facial, enoftalmos , ptosis, hinchazón del párpado inferior, miosis y conjuntiva inyectada de sangre), y un aumento en la temperatura de la mano derecha de al menos 2°F desde el valor inicial.
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Los pacientes se sometieron a un bloqueo del ganglio estrellado en la cara anterolateral de la vértebra C6.
Después de la analgesia local (lidocaína al 2%), se colocó una aguja de Quincke calibre 22 en la cara anterolateral del cuerpo vertebral C6.
Cuando la aguja hizo contacto con el hueso, retrocedió 1 mm. Posteriormente, se inyectaron 5 ml de ropivacaína al 0,5% junto al ganglio estrellado para producir un bloqueo simpático. El efecto del bloqueo del ganglio estrellado sobre el sistema nervioso simpático se confirmó por la presencia del síndrome de Horner (es decir, anhidrosis facial, enoftalmos , ptosis, hinchazón del párpado inferior, miosis y conjuntiva inyectada de sangre), y un aumento en la temperatura de la mano derecha de al menos 2°F desde el valor inicial.
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SIN INTERVENCIÓN: Convencional
Tabletas de mecobalamina oral Tabletas de mecobalamina tid-8
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de la casa Brackmann
Periodo de tiempo: Línea base, cambio desde la línea base House-Brackmann al séptimo día, un mes, dos meses, tres meses
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La escala de House-Brackmann es un sistema de clasificación de los nervios. Se utiliza para caracterizar la gravedad de los síntomas de un paciente con parálisis facial. Grado I: 100% de funcionamiento Grado VI: 0% de funcionamiento |
Línea base, cambio desde la línea base House-Brackmann al séptimo día, un mes, dos meses, tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Likert
Periodo de tiempo: antes de la intervención y directamente después de la intervención
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La escala de Likert (satisfacción de los pacientes) suele ser un cinco; 1 = muy insatisfecho y 5 = muy satisfecho
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antes de la intervención y directamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
Otros números de identificación del estudio
- IRB009999
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .