Блок звездчатого гнаглиона при рефрактерном параличе Белла
5 октября 2022 г. обновлено: Emad Zarief , MD, Assiut University
Блок звездчатого гнаглиона по сравнению с традиционной терапией при рефрактерном параличе Белла; Рондомизированное одиночное слепое клиническое исследование
Идиопатический паралич лицевого нерва (паралич Белла) вызывается повреждением лицевого нерва на любом участке периферических ветвей после лицевого ядра. Блокада звездчатого ганглия предназначена для увеличения кровотока и способствует регенерации нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обычное системное лечение кортикостероидами острого периферического паралича лицевого нерва у пациентов может вызвать гипергликемию, и может потребоваться альтернативная местная терапия, которая в течение некоторого времени может оказаться неэффективной.
Наша цель в этом исследовании - оценить терапевтические эффекты блокады звездчатого узла (SGB) на идиопатический персистирующий паралич лицевого нерва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По клинической и неврологической оценке диагностирован как односторонний идиопатический паралич лицевого нерва.
- Возраст от 18 до 60 лет
- АСА Ⅰ~Ⅲ
Критерий исключения:
- диабетик
- дисфункция коагуляции
- психическая или когнитивная дисфункция
- аллергия на инъекционные лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Блокада звездчатого ганглия
Пациентам выполнялась блокада звездчатого узла в переднебоковой части позвонка С6.
После местной анестезии (лидокаин 2%) игла Квинке 22 G была помещена в переднебоковую часть тела С6 позвонка.
При контакте иглы с костью ее оттягивали назад на 1 мм. Затем рядом со звездчатым узлом вводили 5 мл 0,5% ропивакаина, чтобы вызвать симпатическую блокаду. Эффект блокады звездчатого узла на симпатическую нервную систему был подтвержден наличием синдрома Горнера (т. е. ангидроза лица, энофтальма). , птоз, отек нижнего века, миоз и покраснение конъюнктивы), а также повышение температуры правой руки не менее чем на 2°F от исходного уровня.
|
Пациентам выполнялась блокада звездчатого узла в переднебоковой части позвонка С6.
После местной анестезии (лидокаин 2%) игла Квинке 22 G была помещена в переднебоковую часть тела С6 позвонка.
При контакте иглы с костью ее оттягивали назад на 1 мм. Затем рядом со звездчатым узлом вводили 5 мл 0,5% ропивакаина, чтобы вызвать симпатическую блокаду. Эффект блокады звездчатого узла на симпатическую нервную систему был подтвержден наличием синдрома Горнера (т. е. ангидроза лица, энофтальма). , птоз, отек нижнего века, миоз и покраснение конъюнктивы), а также повышение температуры правой руки не менее чем на 2°F от исходного уровня.
|
|
NO_INTERVENTION: Общепринятый
Мекобаламин Таблетки пероральные Мекобаламин Таблетки 3 раза в день-8
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценок Дома Бракманн
Временное ограничение: Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем Хауса-Бракмана на 7-й день, один месяц, два месяца, три месяца
|
Шкала Хауса-Бракмана представляет собой систему классификации нервов, которая используется для характеристики тяжести симптомов пациента с параличом лицевого нерва. I степень: 100 % функционирование. VI степень: 0 % функционирование. |
Исходный уровень, изменение по сравнению с исходным уровнем Хауса-Бракмана на 7-й день, один месяц, два месяца, три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Шкала Лайкерта (удовлетворенность пациентов) обычно равна пяти; 1 = сильно не удовлетворен и 5 = полностью удовлетворен
|
до вмешательства и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB009999
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .