难治性贝尔麻痹中的星状 Gnaglion 阻滞
2022年10月5日 更新者：Emad Zarief , MD、Assiut University
Stellate Gnaglion Block 与传统疗法在难治性贝尔麻痹中的对比；随机单盲临床试验
特发性面神经麻痹（Bell's palsy）是面神经在面神经核后周围分支的任何部位受损所致。星状神经节阻滞旨在增加血流量，促进神经再生。
研究概览
详细说明
急性周围性面神经麻痹患者的常规全身皮质类固醇治疗可诱发高血糖，可能需要替代局部治疗，有时可能无效。
我们在本研究中的目的是评估星状神经节阻滞 (SGB) 对特发性持续性面神经麻痹的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过临床和神经学评估诊断为单侧特发性面神经麻痹
- 18 至 60 岁
- ASAⅠ~Ⅲ
排除标准：
- 糖尿病
- 凝血功能障碍
- 精神或认知功能障碍
- 对注射药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：星状神经节阻滞
患者在 C6 椎骨的前外侧接受了星状神经节阻滞。
局部镇痛（利多卡因 2%）后，将 22 号 Quincke 针头置于 C6 椎体的前外侧。
当针接触骨头时，它被拉回 1 毫米。随后在星状神经节旁边注射 5 mL 0·5% 罗哌卡因以产生交感神经阻滞。 、上睑下垂、下眼睑肿胀、瞳孔缩小和结膜充血），右手的温度比基线至少升高 2°F。
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患者在 C6 椎骨的前外侧接受了星状神经节阻滞。
局部镇痛（利多卡因 2%）后，将 22 号 Quincke 针头置于 C6 椎体的前外侧。
当针接触骨头时，它被拉回 1 毫米。随后在星状神经节旁边注射 5 mL 0·5% 罗哌卡因以产生交感神经阻滞。 、上睑下垂、下眼睑肿胀、瞳孔缩小和结膜充血），右手的温度比基线至少升高 2°F。
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NO_INTERVENTION：传统的
甲钴胺片 oral Mecobalamin Tablets tid-8
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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House Brackmann 分级量表
大体时间：基线，House-Brackmann 基线在第 7 天、一个月、两个月、三个月的变化
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House-Brackmann 量表是一种神经分级系统，用于表征面瘫患者症状的严重程度。 I 级：100% 功能 VI 级：0% 功能 |
基线，House-Brackmann 基线在第 7 天、一个月、两个月、三个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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利开特式量表
大体时间：干预前和干预后
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李克特量表（患者满意度）通常为 5； 1 = 非常不满意，5 = 非常满意
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干预前和干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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