Bloco Gnaglion Estrelado na Paralisia Refratária de Bell
5 de outubro de 2022 atualizado por: Emad Zarief , MD, Assiut University
Stellate Gnaglion Block Versus Convencional Therapey in Refractory Bell's Paralisy; Um ensaio clínico randomizado simples cego
A paralisia idiopática do nervo facial (paralisia de Bell) é causada por dano ao nervo facial em qualquer local dos ramos periféricos após o núcleo facial. O bloqueio do gânglio estrelado destina-se a aumentar o fluxo sanguíneo e promover a regeneração nervosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o tratamento convencional com corticosteroides sistêmicos para paralisia aguda do nervo facial periférico em pacientes pode induzir hiperglicemia, e uma terapia local alternativa pode ser necessária e por algum tempo pode ser ineficaz.
Nosso objetivo neste estudo é avaliar os efeitos terapêuticos do bloqueio do gânglio estrelado (SGB) na paralisia idiopática persistente do nervo facial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado por avaliação clínica e neurológica como paralisia facial idiopática unilateral
- Idade 18 a 60
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Critério de exclusão:
- diabético
- disfunção da coagulação
- disfunção mental ou cognitiva
- alergia a medicamentos injetados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloqueio do gânglio estrelado
Os pacientes foram submetidos a bloqueio do gânglio estrelado na face anterolateral da vértebra C6.
Após analgesia local (lidocaína 2%), uma agulha Quincke calibre 22 foi colocada na face anterolateral do corpo vertebral de C6.
Quando a agulha entrou em contato com o osso, ela recuou 1 mm. 5 mL de ropivacaína a 0,5% foram subsequentemente injetados próximo ao gânglio estrelado para produzir um bloqueio simpático. O efeito do bloqueio do gânglio estrelado no sistema nervoso simpático foi confirmado pela presença da síndrome de Horner (ou seja, anidrose facial, enoftalmia , ptose, inchaço da pálpebra inferior, miose e conjuntiva injetada) e um aumento na temperatura da mão direita de pelo menos 2°F desde a linha de base.
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Os pacientes foram submetidos a bloqueio do gânglio estrelado na face anterolateral da vértebra C6.
Após analgesia local (lidocaína 2%), uma agulha Quincke calibre 22 foi colocada na face anterolateral do corpo vertebral de C6.
Quando a agulha entrou em contato com o osso, ela recuou 1 mm. 5 mL de ropivacaína a 0,5% foram subsequentemente injetados próximo ao gânglio estrelado para produzir um bloqueio simpático. O efeito do bloqueio do gânglio estrelado no sistema nervoso simpático foi confirmado pela presença da síndrome de Horner (ou seja, anidrose facial, enoftalmia , ptose, inchaço da pálpebra inferior, miose e conjuntiva injetada) e um aumento na temperatura da mão direita de pelo menos 2°F desde a linha de base.
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SEM_INTERVENÇÃO: Convencional
Comprimidos de mecobalamina orais Comprimidos de mecobalamina tid-8
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de classificação da casa Brackmann
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base House-Brackmann no 7º dia, um mês, dois meses, três meses
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A escala de House-Brackmann é um sistema de graduação de nervos, usado para caracterizar a gravidade dos sintomas de um paciente com paralisia facial. Grau I: 100% de funcionamento Grau VI: 0% de funcionamento |
Linha de base, mudança da linha de base House-Brackmann no 7º dia, um mês, dois meses, três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Likert
Prazo: antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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A escala Likert (satisfação dos pacientes) é tipicamente cinco; 1=muito insatisfeito e 5=muito satisfeito
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antes da intervenção e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB009999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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