Bloc Stellate Gnaglion dans la paralysie réfractaire de Bell
5 octobre 2022 mis à jour par: Emad Zarief , MD, Assiut University
Bloc gnaglion stellaire versus thérapie conventionnelle dans la paralysie réfractaire de Bell ; Un essai clinique en simple aveugle rondomisé
La paralysie idiopathique du nerf facial (paralysie de Bell) est causée par des dommages au nerf facial à n'importe quel site des branches périphériques après le noyau facial. Le bloc ganglionnaire stellaire est destiné à augmenter le flux sanguin et favorise la régénération nerveuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le traitement corticostéroïde systémique conventionnel pour la paralysie faciale périphérique aiguë chez les patients peut induire une hyperglycémie, et un traitement local alternatif peut être nécessaire et parfois inefficace.
Notre objectif dans cette étude est d'évaluer les effets thérapeutiques du bloc ganglionnaire stellaire (SGB) sur la paralysie persistante du nerf facial idiopathique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué par une évaluation clinique et neurologique comme une paralysie faciale idiopathique unilatérale
- 18 à 60 ans
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Critère d'exclusion:
- diabétique
- dysfonctionnement de la coagulation
- dysfonctionnement mental ou cognitif
- allergie aux médicaments injectés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bloc ganglionnaire étoilé
Les patients ont eu un bloc ganglionnaire stellaire à la face antérolatérale de la vertèbre C6.
Après analgésie locale (lidocaïne 2 %), une aiguille de Quincke de calibre 22 a été placée dans la face antérolatérale du corps vertébral C6.
Lorsque l'aiguille est entrée en contact avec l'os, elle a été retirée de 1 mm. 5 mL de ropivacaïne à 0,5 % ont ensuite été injectés à côté du ganglion stellaire pour produire un bloc sympathique. L'effet du bloc du ganglion stellaire sur le système nerveux sympathique a été confirmé par la présence du syndrome de Horner (c.-à-d. anhydrose faciale, énophtalmie , ptosis, gonflement de la paupière inférieure, myosis et conjonctive injectée de sang) et une augmentation de la température de la main droite d'au moins 2 °F par rapport au départ.
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Les patients ont eu un bloc ganglionnaire stellaire à la face antérolatérale de la vertèbre C6.
Après analgésie locale (lidocaïne 2 %), une aiguille de Quincke de calibre 22 a été placée dans la face antérolatérale du corps vertébral C6.
Lorsque l'aiguille est entrée en contact avec l'os, elle a été retirée de 1 mm. 5 mL de ropivacaïne à 0,5 % ont ensuite été injectés à côté du ganglion stellaire pour produire un bloc sympathique. L'effet du bloc du ganglion stellaire sur le système nerveux sympathique a été confirmé par la présence du syndrome de Horner (c.-à-d. anhydrose faciale, énophtalmie , ptosis, gonflement de la paupière inférieure, myosis et conjonctive injectée de sang) et une augmentation de la température de la main droite d'au moins 2 °F par rapport au départ.
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AUCUNE_INTERVENTION: Conventionnel
Comprimés de mécobalamine oral Comprimés de mécobalamine tid-8
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation de la maison Brackmann
Délai: Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann au 7e jour, un mois, deux mois, trois mois
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L'échelle de House-Brackmann est un système de classement des nerfs. Elle est utilisée pour caractériser la gravité des symptômes d'un patient paralysé facial. Grade I : 100% fonctionnement Grade VI : 0% fonctionnement |
Ligne de base, changement par rapport à la ligne de base House-Brackmann au 7e jour, un mois, deux mois, trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Likert
Délai: avant intervention, et directement après intervention
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L'échelle de Likert (satisfaction des patients) est généralement de cinq ; 1=fortement insatisfait et 5=fortement satisfait
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avant intervention, et directement après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
26 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB009999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .