Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellate Gnaglion Block i Refractory Bell's Parese

5. oktober 2022 opdateret af: Emad Zarief , MD, Assiut University

Stellate Gnaglion Block versus konventionel terapi i Refractory Bell's Parese; Et rundomiseret enkeltblindt klinisk forsøg

Idiopatisk facialisparese (Bell's palsy) er forårsaget af beskadigelse af ansigtsnerven på et hvilket som helst sted i de perifere grene efter ansigtskernen. Stellatganglieblok er beregnet til at øge blodgennemstrømningen og fremmer nerveregenerering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

den konventionelle systemiske kortikosteroidbehandling til akut perifer ansigtsnerveparese hos patienter kan inducere hyperglykæmi, og en alternativ lokal terapi kan være nødvendig og nogen tid kan være ineffektiv.

Vores formål i denne undersøgelse er at evaluere terapeutiske virkninger af stellate ganglion blok (SGB) på idiopatisk persisterende facialis nerve parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret ved klinisk og neurologisk vurdering som ensidig idiopatisk facialisparese
  • Alder 18 til 60
  • ASA Ⅰ~Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • diabetiker
  • koagulationsdysfunktion
  • mental eller kognitiv dysfunktion
  • allergi over for indsprøjtet medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Stellat ganglieblok
Patienterne gennemgik en stellate-ganglionblokering ved det anterolaterale aspekt af C6-hvirvelen. Efter lokal analgesi (lidokain 2%) blev en 22-gauge Quincke-nål placeret i det anterolaterale aspekt af C6-hvirvellegemet. Da nålen kom i kontakt med knoglen, blev den trukket 1 mm tilbage. 5 ml 0,5 % ropivacain blev efterfølgende injiceret ved siden af ​​stjernegangliet for at frembringe en sympatisk blokering. Virkningen af ​​stjerneganglieblokken på det sympatiske nervesystem blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​Horners syndrom (dvs. ansigtsanhydrose, enophthalmos) , ptosis, hævelse af det nedre øjenlåg, miose og blodsprængte bindehinde) og en stigning i temperaturen i højre hånd på mindst 2°F fra baseline.
Procedure: Stellate Ganglion Block Group
Patienterne gennemgik en stellate-ganglionblokering ved det anterolaterale aspekt af C6-hvirvelen. Efter lokal analgesi (lidokain 2%) blev en 22-gauge Quincke-nål placeret i det anterolaterale aspekt af C6-hvirvellegemet. Da nålen kom i kontakt med knoglen, blev den trukket 1 mm tilbage. 5 ml 0,5 % ropivacain blev efterfølgende injiceret ved siden af ​​stjernegangliet for at frembringe en sympatisk blokering. Virkningen af ​​stjerneganglieblokken på det sympatiske nervesystem blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​Horners syndrom (dvs. ansigtsanhydrose, enophthalmos) , ptosis, hævelse af det nedre øjenlåg, miose og blodsprængte bindehinde) og en stigning i temperaturen i højre hånd på mindst 2°F fra baseline.
NO_INTERVENTION: Konventionel
Mecobalamin Tabletter oral Mecobalamin Tabletter tid-8

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
House Brackmann karakterskala
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder

House-Brackmann-skalaen er et nerveklassificeringssystem, det bruges til at karakterisere sværhedsgraden af ​​en ansigtslammelsespatients symptomer.

Grad I: 100% funktionsdygtighed. Grad VI: 0% funktion
Baseline, ændring fra baseline House-Brackmann på 7. dag, en måned, to måneder, tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Likert skala
Tidsramme: før intervention og direkte efter intervention
Likert-skalaen (patienters tilfredshed) er typisk fem; 1 =meget utilfreds og 5=meget tilfreds
før intervention og direkte efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB009999

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stellate Ganglion Block Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner