Stellate Gnaglion Block i Refractory Bell's Palsy
5 oktober 2022 uppdaterad av: Emad Zarief , MD, Assiut University
Stellate Gnaglion Block kontra konventionell terapi vid Refractory Bell's Pares; En rondomiserad singelblind klinisk prövning
Idiopatisk ansiktsnervspares (Bell's palsy) orsakas av skador på ansiktsnerven på vilken plats som helst av de perifera grenarna efter ansiktskärnan.Stellatganglieblock är avsett att öka blodflödet och främjar nervregenerering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
den konventionella systemiska kortikosteroidbehandlingen för akut perifer ansiktsnervspares hos patienter kan inducera hyperglykemi, och en alternativ lokal terapi kan vara nödvändig och en viss tid kan vara ineffektiv.
Vårt syfte i denna studie är att utvärdera terapeutiska effekter av stellate ganglion block (SGB) på idiopatisk persistent ansiktsnerverpares.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats genom klinisk och neurologisk bedömning som ensidig idiopatisk ansiktspares
- Ålder 18 till 60
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Exklusions kriterier:
- diabetiker
- koagulationsdysfunktion
- mental eller kognitiv dysfunktion
- allergi mot injicerad medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stellat ganglionblock
Patienterna genomgick ett stellate-ganglionblock vid den anterolaterala aspekten av C6-kotan.
Efter lokal analgesi (lidokain 2%) placerades en 22-gauge Quincke-nål i den anterolaterala aspekten av C6-kotkroppen.
När nålen kom i kontakt med benet drogs den tillbaka 1 mm. 5 ml 0,5 % ropivakain injicerades därefter bredvid stellate gangliet för att producera ett sympatiskt block. Effekten av stellate-ganglion blocket på det sympatiska nervsystemet bekräftades av närvaron av Horners syndrom (dvs ansiktsanhydros, enoftalmos , ptos, svullnad av det nedre ögonlocket, mios och blodsprängda bindhinna), och en ökning av temperaturen på höger hand med minst 2°F från baslinjen.
|
Patienterna genomgick ett stellate-ganglionblock vid den anterolaterala aspekten av C6-kotan.
Efter lokal analgesi (lidokain 2%) placerades en 22-gauge Quincke-nål i den anterolaterala aspekten av C6-kotkroppen.
När nålen kom i kontakt med benet drogs den tillbaka 1 mm. 5 ml 0,5 % ropivakain injicerades därefter bredvid stellate gangliet för att producera ett sympatiskt block. Effekten av stellate-ganglion blocket på det sympatiska nervsystemet bekräftades av närvaron av Horners syndrom (dvs ansiktsanhydros, enoftalmos , ptos, svullnad av det nedre ögonlocket, mios och blodsprängda bindhinna), och en ökning av temperaturen på höger hand med minst 2°F från baslinjen.
|
|
NO_INTERVENTION: Konventionell
Mekobalamintabletter orala Mekobalamintabletter tid-8
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
House Brackmann betygsskala
Tidsram: Baslinje, förändring från baseline House-Brackmann vid 7:e dagen, en månad, två månader, tre månader
|
House-Brackmann-skalan är ett nervgraderingssystem, den används för att karakterisera svårighetsgraden av en ansiktsförlamningspatients symtom. Grad I: 100% fungerande Grad VI: 0% funktion |
Baslinje, förändring från baseline House-Brackmann vid 7:e dagen, en månad, två månader, tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert skala
Tidsram: före intervention och direkt efter intervention
|
Likert-skalan (patienternas tillfredsställelse) är vanligtvis en femma; 1 =mycket missnöjd och 5=mycket nöjd
|
före intervention och direkt efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
26 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB009999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .