Blok gwiaździsty Gnaglion w opornym porażeniu Bella
5 października 2022 zaktualizowane przez: Emad Zarief , MD, Assiut University
Gwiaździsty blok zgryzu a konwencjonalna terapia w opornym porażeniu Bella; Rondomizowana pojedyncza ślepa próba kliniczna
Samoistne porażenie nerwu twarzowego (porażenie Bella) jest spowodowane uszkodzeniem nerwu twarzowego w dowolnym miejscu gałęzi obwodowych za jądrem nerwu twarzowego. Blokada zwojów gwiaździstych ma na celu zwiększenie przepływu krwi i wspomaga regenerację nerwów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalne ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami w ostrym obwodowym porażeniu nerwu twarzowego u pacjentów może wywołać hiperglikemię, a alternatywna terapia miejscowa może być konieczna i przez pewien czas może być nieskuteczna.
Naszym celem w tym badaniu jest ocena efektów terapeutycznych blokady zwojów gwiaździstych (SGB) na idiopatyczne przetrwałe porażenie nerwu twarzowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano na podstawie oceny klinicznej i neurologicznej jako jednostronne idiopatyczne porażenie nerwu twarzowego
- Wiek od 18 do 60 lat
- ASA Ⅰ~Ⅲ
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowy
- zaburzenia krzepnięcia
- dysfunkcje umysłowe lub poznawcze
- alergia na wstrzykiwany lek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gwiaździsty blok zwojowy
Pacjenci przeszli blokadę zwojów gwiaździstych w przednio-bocznej części kręgu C6.
Po znieczuleniu miejscowym (lidokaina 2%), w przednio-boczną stronę trzonu kręgu C6 wkłuto igłę Quincke o rozmiarze 22.
Kiedy igła zetknęła się z kością, została cofnięta o 1 mm. Następnie wstrzyknięto 5 ml 0,5% ropiwakainy obok zwoju gwiaździstego w celu wywołania blokady współczulnej. Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na współczulny układ nerwowy został potwierdzony obecnością zespołu Hornera (tj. opadanie powieki, obrzęk dolnej powieki, zwężenie źrenic i przekrwienie spojówek) oraz wzrost temperatury prawej dłoni o co najmniej 2°F od wartości wyjściowej.
|
Pacjenci przeszli blokadę zwojów gwiaździstych w przednio-bocznej części kręgu C6.
Po znieczuleniu miejscowym (lidokaina 2%), w przednio-boczną stronę trzonu kręgu C6 wkłuto igłę Quincke o rozmiarze 22.
Kiedy igła zetknęła się z kością, została cofnięta o 1 mm. Następnie wstrzyknięto 5 ml 0,5% ropiwakainy obok zwoju gwiaździstego w celu wywołania blokady współczulnej. Wpływ blokady zwoju gwiaździstego na współczulny układ nerwowy został potwierdzony obecnością zespołu Hornera (tj. opadanie powieki, obrzęk dolnej powieki, zwężenie źrenic i przekrwienie spojówek) oraz wzrost temperatury prawej dłoni o co najmniej 2°F od wartości wyjściowej.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowy
Tabletki mekobalaminy doustne tabletki mekobalaminy tid-8
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen House'a Brackmanna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej House-Brackmann w 7. dniu, jeden miesiąc, dwa miesiące, trzy miesiące
|
Skala House-Brackmanna to system oceny nerwów. Służy do scharakteryzowania nasilenia objawów pacjenta z porażeniem twarzy. Stopień I: 100% sprawny Stopień VI: 0% sprawny |
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej House-Brackmann w 7. dniu, jeden miesiąc, dwa miesiące, trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Skala Likerta (zadowolenie pacjentów) to zazwyczaj pięć; 1 = zdecydowanie niezadowolony i 5 = zdecydowanie zadowolony
|
przed interwencją i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB009999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .