난치성 종마비의 성상 마디 블록
2022년 10월 5일 업데이트: Emad Zarief , MD, Assiut University
불응성 종마비에서 성상절개차단과 기존 치료법 비교; 무작위 단일 맹검 임상 시험
특발성 안면 신경마비(Bell's palsy)는 안면 핵 이후의 말초 분지 중 어느 한 부위에서 안면 신경이 손상되어 발생합니다. 성상 신경절 차단은 혈류를 증가시키고 신경 재생을 촉진하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 급성 말초 안면 신경 마비에 대한 기존의 전신 코르티코 스테로이드 치료는 고혈당증을 유발할 수 있으며 대체 국소 요법이 필요할 수 있으며 일정 시간 동안 효과가 없을 수 있습니다.
본 연구의 목적은 특발성 지속성 안면 신경 마비에 대한 성상 신경절 차단(SGB)의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 및 신경학적 평가에서 일방성 특발성 안면마비로 진단
- 18~60세
- ASA Ⅰ~Ⅲ
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 응고 장애
- 정신 또는 인지 기능 장애
- 주사 약물에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 성상 신경절 블록
환자들은 C6 척추의 전외측 측면에서 성상신경절 차단술을 받았습니다.
국소 진통(리도카인 2%) 후, 22-게이지 Quincke 바늘을 C6 척추체의 전측면에 위치시켰다.
바늘이 뼈에 닿으면 1mm 뒤로 당겨졌습니다. 이어서 0.5% 로피바카인 5mL를 성상신경절 옆에 주사하여 교감신경차단을 생성하였다. , 눈꺼풀 처짐, 아래 눈꺼풀 부기, 축동, 충혈된 결막), 기준선에서 최소 2°F의 오른손 온도 상승.
|
환자들은 C6 척추의 전외측 측면에서 성상신경절 차단술을 받았습니다.
국소 진통(리도카인 2%) 후, 22-게이지 Quincke 바늘을 C6 척추체의 전측면에 위치시켰다.
바늘이 뼈에 닿으면 1mm 뒤로 당겨졌습니다. 이어서 0.5% 로피바카인 5mL를 성상신경절 옆에 주사하여 교감신경차단을 생성하였다. , 눈꺼풀 처짐, 아래 눈꺼풀 부기, 축동, 충혈된 결막), 기준선에서 최소 2°F의 오른손 온도 상승.
|
|
NO_INTERVENTION: 전통적인
메코발라민 정제 구강 메코발라민 정제 tid-8
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
House Brackmann 등급 척도
기간: 기준선, 기준선 House-Brackmann에서 7일째, 1개월, 2개월, 3개월에 변경
|
House-Brackmann 척도는 신경 등급 시스템으로, 안면 마비 환자의 증상의 중증도를 특성화하는 데 사용됩니다. 등급 I : 100% 기능 등급 VI : 기능 0% |
기준선, 기준선 House-Brackmann에서 7일째, 1개월, 2개월, 3개월에 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
라이 커트 눈금
기간: 개입 전 및 개입 직후
|
리커트 척도(환자 만족도)는 일반적으로 5입니다. 1 =매우 불만족 및 5= 매우 만족
|
개입 전 및 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .